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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 耐用性分离度问题
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)

[求助] 耐用性分离度问题 已有5人参与

想问各位虫友们，在有关物质耐用性考察中，用考虑未知杂质与已知杂质的分离度吗？在CTD资料中用写这一项吗?
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我努力我成功
1楼 2014-01-20 09:52:53
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lismart

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

杂质与主峰要达到1.5以上，杂质之间至少1.2以上的分离度哦。
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12楼2014-02-14 09:28:57
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩: 金币+3, ★有帮助 2014-01-21 13:04:57
你说的未知杂质是指一般的未知杂质吧。这中未知杂质的出现本来就带有一定的随机性，可以不用考察的，但是得加上峰纯度信息。
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水滴石穿！！
2楼2014-01-20 10:34:14
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-01-20 10:34:14
你说的未知杂质是指一般的未知杂质吧。这中未知杂质的出现本来就带有一定的随机性，可以不用考察的，但是得加上峰纯度信息。

好的，，谢谢楼主！
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我努力我成功
3楼2014-01-21 13:04:34
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 飞燕-五星岩 at 2014-01-21 13:04:34
好的，，谢谢楼主！...

我说的锋纯度是指主成分和已知杂质的风纯度（在条件可能的情况下）
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水滴石穿！！
4楼2014-01-21 14:49:18
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