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zgfss0079565

金虫 (小有名气)

[求助] 管理流程求助 已有2人参与

最近领导交代个任务，这活大了，严重超过我的能力范围
原料药制药企业的顶层管理流程，包括了以下顶层设计部分：
工单管理流程、工艺管理流程、质量管理流程、物料管理流程
设备管理流程、车间管理流程、公司质量设备生产物料工艺部门之间的关系

请各位老师，不吝指教！
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等待总是会有结果的，要么白等，要么等着了！
1楼 2014-01-17 09:53:36
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zgfss0079565

金虫 (小有名气)
各位专家，没流程图吗？
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等待总是会有结果的，要么白等，要么等着了！
4楼2014-05-14 14:53:52
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zgfss0079565: 金币+2, ★有帮助 2014-05-14 14:50:36
这几个在GMP实施指南里头都有现成的模板可以参考啊。建议你去看一下GMP实施指南。
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2楼2014-01-17 15:01:25
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九天揽月1897

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
zgfss0079565: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-05-14 14:50:47
其实就是管理流程或生产组织架构的一个设计呀，原料药生产最佳方式你把物料、生产、质量三大系统分开就是了，GMP明确规定的是生产、质量二系统分开，其他流程你设计主线就是，物料重点是质量检验、仓库管理，成品放行和生产领用；生产重点就是生产工艺规程、SOP、生产现场、设备使用管理、生产偏差异常和质量管理；质量就更明确了，QA、QC二大块，质量标准、法规、设备仪器操作使用等内容填充就是了。主要是看你说的好像没有技术部门，如果有新技术工艺变更等这最好要由质量部门或你说的工艺部门主管了。
生产、质量是主体必须的，而且实际负责人平级必须分开，设备、物料、工艺等作为从属或辅助。
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3楼2014-01-20 11:45:10
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