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阿斯利康2型糖尿病药dapagliflozin获FDA批准 已有4人参与
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【新药汇-新药临床批件-新药证书www.xinyaohui.com讯】 美国食品药品监管局(FDA)周三宣布，已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期，因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准，认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全风险。该药物将以Farxiga作为商标名称在美国出售。 该药物是百时美施贵宝(BMY)和阿斯利康联合开发，但阿斯利康去年年底以超过40亿美元的价格买断了与百时美施贵宝的糖尿病药合资企业的股份，这一收购价格中包括前期金和销售相关的里程碑付款。 |
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