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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 进口药品注册在CRO和外企的区别
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luohuan_llt

木虫 (正式写手)

[求助] 进口药品注册在CRO和外企的区别 已有2人参与

大家好，关于进口药品注册在CRO公司和外企的区别都有哪些？
接触面不同，还有什么呢？
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衣带渐宽终不悔 为伊消得人憔悴
1楼 2014-01-02 15:45:33
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luohuan_llt

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by slimdell at 2014-01-03 00:56:50
楼上的有些文不对题，虽然分享的关于CRA的经历很有意义，但楼主说的是进口药品注册方面的区别
个人不是做注册法规的，了解不多，但一个是CRO，一个是SPONSOR，我想这就是最大的区别了吧。CRO的项目理论上会多一些， ...

谢谢参与，您说的我知道，我想了解的更深入一些。
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衣带渐宽终不悔 为伊消得人憔悴
5楼2014-01-06 10:45:36
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yuewq0101

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
CRO？国企？外企？－－我对职业发展的感受
我在国内企业和外企做CRA的时间都差不多2年＋，和CRO打交道断断续续也有2、3年了。我感觉不管是在什么样的公司，除非是烂到不行的公司，只要自己有passion & patience，总是可以有好的结果的。
3 |$ F# t8 F5 m8 r& ~& @
对于新毕业的学生－－能找到工作就好了，我还没听过哪个应届生同时获得好几家公司offer的呢，现在人才太多了，我们公司已经有美国研究生做jonior CRA了，还是contractor，一样坐下来打孔、撕CRF－－在这个行业里，学历包括只占不到10％。

我听说在CRO里面升sCRA是很难的，更多的是做site monitor，有机会做project leader。在我们公司可能3年左右（指在本公司本岗位的时间，之前的一概忽略）就可以了，如果业绩很出色，差不多2年。在国企，看环境，似乎比较难。 2 K5 o+ I8 Q% C  l

不管是国企的还是CRO的CRA，做了2－3年以后都建议去外企里涮一涮，除了培训和系统更加成熟以外，接触一些执行之外的东西对开拓思路很有帮助。在外企里呆一段时间以后猎头就会疯狂找你，机会一下子就变多了。
, B0 x# Z; X  n# L  {1 l
2－3年时，一般都会对流程和法规有了很深的了解，在操作的细节上也能够做自己的判断这个时候也应该自己静下来整理一下――如果对上面还有犹豫的话，只能说明自己努力不够或者环境真的不行，一定要痛则思变了。

项目管理和沟通能力是作为项目负责人或sCRA（尽管这2个是不同概念，但似乎在时间上是并行的？）的重中之重，这个在CRO里面得到的锻炼似乎更大，同时压力也更大。如果不是现在的领域做熟了，偶还真想去CRO试一试。

对于更高级别的经理、总监，做CRO和厂家已经没有太多区别了，但是一般都是在各自公司升到sMgr或者更高的时候才动――积攒reputation 和人脉先。
) I" U% }0 `- y8 w# p( Z: H4 X
收入上面，我认识的大部分CRO的朋友都比外企的还多，他们的项目奖金、差旅补助甚至有些还有业务补助，外企比一般的CRO/国企公司高的只是月薪，而且 差距多在jonior CRA上――至于外企听起来无限风光的，每周工作65个小时也是常事。所以看公司咯，不要以为外企什么都好噻 ：）   I6 Q% K4 g& u
# a1 z5 v% R2 u+ h1 M. i7 s
总而言之，长期的职业规划固然重要，但最关键的还是做好手里的工作，保持开放的心态不断学习，抓住所有能让自己成长的机会――天道酬勤 ！
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不尚贤，使民不争；不贵难得之货，使民不为盗；不见可欲，使民心不乱。
2楼2014-01-02 16:10:30
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slimdell

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼上的有些文不对题，虽然分享的关于CRA的经历很有意义，但楼主说的是进口药品注册方面的区别
个人不是做注册法规的，了解不多，但一个是CRO，一个是SPONSOR，我想这就是最大的区别了吧。CRO的项目理论上会多一些，工作辛苦一些，学到的东西同等时间内会多一些，药厂的话可能会舒服一些，压力没那么大
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3楼2014-01-03 00:56:50
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luohuan_llt

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yuewq0101 at 2014-01-02 16:10:30
CRO？国企？外企？－－我对职业发展的感受
我在国内企业和外企做CRA的时间都差不多2年＋，和CRO打交道断断续续也有2、3年了。我感觉不管是在什么样的公司，除非是烂到不行的公司，只要自己有passion & patienc ...

谢谢参与，但我想问的是做进口药品注册，不是CRA
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衣带渐宽终不悔 为伊消得人憔悴
4楼2014-01-06 10:44:49
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