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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

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[交流] 来个2013医药行业十大关键词盘点已有12人参与

随便写写的，大家看看就好
1、SFDA变为CFDA，机构调整，然后，然后继续排长队；
2、仿制药一致性评价，雷声轰轰，下面如坐针毯，雨丝子都不见；
3、康柏西普，用妖道的话说卫星上天了，还真是有点低调
4、销售贿赂：高州模式、GSK、正大天晴，出点血然后，然后就过了，改变不了打打草；
5、康泰乙肝疫苗，CFDA还是不够果断，到7例才全停，其老总旗下公司曾涉及假犬疫苗；
6、华北制药VC反垄断终审裁决败诉；
7、新版GMP实行，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品将淘汰一批（已经有部分宣布停产），好事；
8、法规变动：《药品注册管理办法》开始修订，FDA强制执行QbD，CFDA研讨班也跟着了，辅料和包材规范管理出新了但路依旧遥远，稳定性考察的指导原则与ICH接近；新版GSP开始实行，能有多大改变……；
9、国家基本药物目录新版；
10、开始进口药品境外生产现场检查，可以光明正大出国旅游了

天价签单：默克将花500亿买中药品种,贵州百灵发布花500万元买民间秘方的公告，复星医药拟40亿（3.88亿欧元）出售两试验药物权益（DPP4抑制剂-复格列汀；抗癌药），刺激股市一招通吗？

[ Last edited by 古可ぷ on 2013-12-25 at 13:56 ]

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