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移植瘤试验中关于给药剂量、给药频率的确定问题请教
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大家好，我有一合成的铂类化合物，属于新化合物，已经做了体外抗肿瘤细胞活性实验，现欲用荷瘤裸鼠进行药效评估，肿瘤细胞株是MG-63。现有几个问题请教大家 问题1 对于给药剂量的选择是这样设计的，用昆明鼠试验，10只一组，腹腔注射，找到最小致死剂量120mg/Kg，以这个剂量为裸鼠抑瘤试验的高剂量，按照两倍剂量再设计中低剂量，即高120mg/Kg，中60mg/Kg，低30mg/Kg，不知道这样设计是否可行？ 问题2 给药频率怎么确定？根据用昆明小鼠做毒性的情况，以剂量120mg/Kg隔天给药，已经给药三次，观察一星期，小鼠体重是有点下降，其他状况还算正常，是否可以根据这个确定给药频率是隔天给一次药？ 问题3 给药时间是多长？看到文献对于不同肿瘤株移植模型，给药的期限都不同，有一星期连续给药的，也有隔天给药为其两星期等等，该怎么去确定这个给药期限呢？根据试验效果确定？ 问题4 用顺铂作为对照组，给药剂量和频率。目前找不到MG-63模型使用的顺铂给药剂量和给药频率，其他肿瘤模型顺铂给药剂量和频率有：人卵巢癌模型，5mg/kg,腹腔注射，每周一次，持续3-6周；人肺癌模型 2mg/kg，腹腔给药，间日给，大约2周左右。计划采用后者的给药剂量和频率，2mg/kg，腹腔给药，间日给药。不知道可行不？ |
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