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克鲁斯

金虫 (小有名气)

[交流] 硼替佐米注射剂上市产品采用的晶型是啥？各位有知道该晶型的结构式不？

硼替佐米注射剂上市产品采用的晶型是啥？各位有知道该晶型的结构式不？
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1楼 2013-12-18 10:10:05
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jinwei331

至尊木虫 (文坛精英)
★
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………………………………
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2楼2013-12-18 10:29:17
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
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不同晶型的结构式还有区别么？
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3楼2013-12-18 11:27:43
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翔宇888

金虫 (正式写手)
★
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不知道，一个注射剂要啥晶型。
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4楼2013-12-18 12:00:39
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
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克鲁斯: 金币+1 2013-12-18 19:44:53
这个品种中国市场上目前都是进口的。国内有3.1和6类仿制。应该可以购得自己检测稳定晶型。
化学结构式说明书上有。下面是百度链接：
http://baike.baidu.com/link?url= ... Q72ICe12X_-hlu32vrq
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5楼2013-12-18 17:17:35
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shanmao2001_200

金虫 (小有名气)
★ ★
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克鲁斯: 金币+1 2013-12-18 19:44:49
如果是冻干 需要考虑下不同晶形对澄清度的影响 如果是注射液就不用考虑了

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6楼2013-12-18 18:34:35
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浆果0906

木虫 (著名写手)
★
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有晶型的专利，不知道对冻干是否存在影响
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7楼2013-12-19 11:24:41
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shanmao2001_200

金虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
7楼: Originally posted by 浆果0906 at 2013-12-19 11:24:41
有晶型的专利，不知道对冻干是否存在影响

那有可能是不同晶形稳定性和溶解性不同

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8楼2013-12-19 16:27:17
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
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晶型对于口服制剂是需要考虑的，对于注射，即使是粉针，最后都是溶解了给药，应该不用太关注吧。
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9楼2013-12-19 16:44:34
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★ ★
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克鲁斯: 金币+1 2013-12-19 21:46:50
如果做ANDA，制剂仅有组合物专利需要考虑！处方中甘露醇不仅仅是冻干赋形剂，API还与其络合，使得原本需要低温冷冻保存的API，做成制剂后可以室温储存。硼替佐米制剂没有晶型问题
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10楼2013-12-19 20:13:29
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xunmeng0011

铁杆木虫 (正式写手)
★
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原研使用的是Form II，溶解后做成制剂，最后为冻干粉。
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11楼2020-01-03 13:44:28
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