| 查看: 3337 | 回复: 88 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt
|
||
|
2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt 王力简历：供职于陕西省药品检验所；国家局高级研修学院客座教授；多年从事GMP认证检查工作；参与2010版GMP的修订工作；曾担任国家药品GMP检查员的培训教师；担任2010版GMP全国宣贯工作的培训教师。 主要内容 •一、药品GMP检查要点 •二、检查报告点评 •三、FDA483警告信介绍 检查前： •了解产品批文情况。 •了解生产线的历史情况（许可证的范围）。 •了解产品工艺流程。查看产品的灭菌工艺，可最终灭菌、非最终灭菌。 •对照工艺规程，仔细查看一批生产记录。 •查看车间工艺设备平面布局图，重点查看人、物流走向是否合理，易产生污染物的房间对相邻房间的压差设计。 •要求企业安排动态生产，检查员最好从灌装头组装开始看起。 •根据中心的检查分工和方案，每个检查员做好自己的检查清单。 ～～～～～～～ 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/64977253.html |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2013.12.10王力（济南）--药品GMP检查中的常见问题.ppt
2013-12-14 12:54:40, 8.94 M
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
liweihan007» 猜你喜欢
287求调剂
已经有5人回复
-
22408 344分 求调剂 一志愿 华电计算机技术
已经有3人回复
-
289求调剂
已经有3人回复
-
317求调剂
已经有10人回复
-
广西大学家禽遗传育种课题组2026年硕士招生（接收计算机专业调剂）
已经有3人回复
-
学校已经提交到NSFC，还能修改吗？
已经有8人回复
-
08工学调剂
已经有5人回复
-
281求调剂（0805）
已经有25人回复
-
085600材料与化工
已经有6人回复
-
265求调剂
已经有8人回复
88楼2018-04-23 09:22:55
简单回复
sjshvdc2楼
2013-12-14 21:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
长城773楼
2013-12-15 19:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-12-18 16:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-12-18 18:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
米兰粉条6楼
2013-12-18 21:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
杨柳飞絮7楼
2013-12-20 11:01
回复
一般 顶一下，感谢分享！
wang_q_h8楼
2013-12-20 14:43
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
coldok9楼
2013-12-20 16:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
coldok10楼
2013-12-20 17:00
回复
顶一下，感谢分享！
tuke11楼
2013-12-20 17:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fuchen8412楼
2013-12-20 19:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
专业中药人13楼
2013-12-22 17:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shimf019814楼
2014-01-05 21:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
10