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2013年8月-广东省药品注册申报人员提高班培训教材（目录在内）
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2013年8月-广东省药品注册申报人员提高班培训教材 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/64879883.html 广东省药品注册申报人员提高班——药品技术转让法规解读 1、药品技术转让研究基本思路及沟通交流 2、药品技术转让评审程序介绍 3、药品注册生产现场检查工作程序及存在问题 4、药品技术转让申报资料要求及信息系统填报 5、药品技术转让处方工艺研究的技术要求 6、治疗用生物制品技术转让药学可比性研究 7、药品技术转让质量研究技术要求 8、药品技术转让案例分享[ Last edited by lwjxz on 2013-12-13 at 08:55 ] |
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