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闲庭漫步

新虫 (小有名气)

[求助] 药物制剂的制剂工艺研究

药物制剂研究员应该从哪些方面下手学习,研究,请各位有经验的同行们给出建议和帮助,非常感谢!
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clottom

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, ★★★★★最佳答案, 金币用完了,只能给一个,给我多了不支持,下次有机会多给些哈,很有用谢谢 2013-12-10 16:51:33
前提是你做好事药剂专业毕业的。
首先:建议你先去车间做操作工,对已上市产品带着无知的状态,从工艺规程,到各部分的SOP(含设备操作的SOP)入手,分析先行产品工艺的可行性,各种操作的经验先积累起来,再混成车间工艺员,能够完成工艺规程的建立和完成工艺验证工作,之后能对一些不合理工艺进行优化。前后需要1-23年时间,能够掌握各种制剂的制备方法和工艺验证的要求。
在进一步去搞研发,还需要很多的药品研发的东西等着你去学习,例如法规的要求,制剂开发的流程,小试到中试的工艺优化,一系列的新知识。最后就是
最好能混到质量研究的部门学习1年检验工作,能够增加你对工艺开发的检测结果的判断。
如果一点生产经验都没有,搞出来的东西,中试出问题的几率是99%,1%是祖上上了高香的。
7楼2013-12-10 16:06:39
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dumuhan

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢,我觉得你的建议对我很有帮助,我的金币太少了,不然给你送朵花了呵呵 2013-12-10 16:41:24
我觉得首先学习法规 别的部门有位管法规的姐姐说 只要把那有数的几个法规弄明白了 就行了 其次就是看看你们领导写的研究计划书 在里边多揣摩揣摩 大部门东西都是大同小异的 没事的话 多跟下分析 也能学到很多东西帮你更好的做好制剂
2楼2013-12-10 09:21:11
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fulamenge

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
边做实验边学习 理论联系实际 多看多想
注意和上下游的衔接 和生产应用。。
3楼2013-12-10 09:29:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
基本的专业理论知识应具备,然后是试验能力,遇到问题的解决能力。制剂的开发很有意思,明白开发的目标并朝着它努力,在过程中不断利用专业知识去解决难题,另外就是把握研发的“度”,这个就要熟悉法规了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2013-12-10 09:30:24
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