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闲庭漫步

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 2617649
注册: 2013-08-26
性别: MM
专业: 药剂学

[求助] 药物制剂的制剂工艺研究

药物制剂研究员应该从哪些方面下手学习，研究，请各位有经验的同行们给出建议和帮助，非常感谢！

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1楼 2013-12-10 09:14:22

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clottom

铜虫 (初入文坛)

应助: 4 (幼儿园)
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专业: 药物学其他科学问题

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, ★★★★★最佳答案, 金币用完了，只能给一个，给我多了不支持，下次有机会多给些哈，很有用谢谢 2013-12-10 16:51:33

前提是你做好事药剂专业毕业的。
首先：建议你先去车间做操作工，对已上市产品带着无知的状态，从工艺规程，到各部分的SOP（含设备操作的SOP）入手，分析先行产品工艺的可行性，各种操作的经验先积累起来，再混成车间工艺员，能够完成工艺规程的建立和完成工艺验证工作，之后能对一些不合理工艺进行优化。前后需要1-23年时间，能够掌握各种制剂的制备方法和工艺验证的要求。
在进一步去搞研发，还需要很多的药品研发的东西等着你去学习，例如法规的要求，制剂开发的流程，小试到中试的工艺优化，一系列的新知识。最后就是
最好能混到质量研究的部门学习1年检验工作，能够增加你对工艺开发的检测结果的判断。
如果一点生产经验都没有，搞出来的东西，中试出问题的几率是99%，1%是祖上上了高香的。