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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药物制剂的制剂工艺研究
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闲庭漫步

新虫 (小有名气)

[求助] 药物制剂的制剂工艺研究

药物制剂研究员应该从哪些方面下手学习，研究，请各位有经验的同行们给出建议和帮助，非常感谢！
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1楼 2013-12-10 09:14:22
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dumuhan

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢，我觉得你的建议对我很有帮助，我的金币太少了，不然给你送朵花了呵呵 2013-12-10 16:41:24
我觉得首先学习法规 别的部门有位管法规的姐姐说 只要把那有数的几个法规弄明白了 就行了 其次就是看看你们领导写的研究计划书 在里边多揣摩揣摩 大部门东西都是大同小异的 没事的话 多跟下分析 也能学到很多东西帮你更好的做好制剂
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2楼2013-12-10 09:21:11
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fulamenge

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
边做实验边学习 理论联系实际 多看多想
注意和上下游的衔接 和生产应用。。
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3楼2013-12-10 09:29:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
基本的专业理论知识应具备，然后是试验能力，遇到问题的解决能力。制剂的开发很有意思，明白开发的目标并朝着它努力，在过程中不断利用专业知识去解决难题，另外就是把握研发的“度”，这个就要熟悉法规了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2013-12-10 09:30:24
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augustusjee

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢，对我很有帮助 2013-12-10 16:44:07
试验时多注重经验的积累，小试中试桥接时，出现的问题要总结，不懂得一定要问，别强撑着，没事多和同事交流交流，辅料手册可以经常翻翻，还有就是一定要学会写申报资料（多报两次项目就知道了）。
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5楼2013-12-10 09:34:01
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木子YY

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, 恩恩，我还有些问题，就是我做实验的时候脑子里就么有概念，不知道这个是做什么的，有的时候就是问了还是不明白，并且就是短时间就会忘了。有的时候觉得不对劲但是不知道问什么，这是什么情况？你们有过吗？ 2013-12-10 16:46:18
我是同行哦，还是要多做实验，多与同事或者前辈交流，有些我们没有注意到的东西经过交流会印象深刻一些。
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一头懒牛。
6楼2013-12-10 09:35:27
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clottom

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, ★★★★★最佳答案, 金币用完了，只能给一个，给我多了不支持，下次有机会多给些哈，很有用谢谢 2013-12-10 16:51:33
前提是你做好事药剂专业毕业的。
首先：建议你先去车间做操作工，对已上市产品带着无知的状态，从工艺规程，到各部分的SOP（含设备操作的SOP）入手，分析先行产品工艺的可行性，各种操作的经验先积累起来，再混成车间工艺员，能够完成工艺规程的建立和完成工艺验证工作，之后能对一些不合理工艺进行优化。前后需要1-23年时间，能够掌握各种制剂的制备方法和工艺验证的要求。
在进一步去搞研发，还需要很多的药品研发的东西等着你去学习，例如法规的要求，制剂开发的流程，小试到中试的工艺优化，一系列的新知识。最后就是
最好能混到质量研究的部门学习1年检验工作，能够增加你对工艺开发的检测结果的判断。
如果一点生产经验都没有，搞出来的东西，中试出问题的几率是99%，1%是祖上上了高香的。
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7楼2013-12-10 16:06:39
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闲庭漫步

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by fulamenge at 2013-12-10 09:29:36
边做实验边学习 理论联系实际 多看多想
注意和上下游的衔接 和生产应用。。

恩恩，多多感谢，我会多多努力
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8楼2013-12-10 16:42:11
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dumuhan

木虫 (著名写手)
我看了下 下面的建议 可能是我在车间做了两年的工艺员的缘故（车间里的工艺和大部分SOP都是我起草的） 没有提工艺员的事 主要是工艺员的岗位太难做了 我们这三天两头的核查 验证 其实我觉得车间里的事不懂（不知道你们公司里sop起草的情况如何 如果是sop写的好的话 进车间的时候看看就行 里边的东西很容易搞清楚） 也没有关系 只要你做这个制剂的时候 多跟生产部 工程设备部 QA QC 多碰头就行 无形之中也能学到GMP的东西 作为一个女生 要想在车间里的继续下去的话（这点你得综合分析 看看你们生产总监对你是否赏识 能给你个技术副主任做做 其实位置越高 操心越多 主要是看你们公司的正规程度） 得能容得下很多东西（这点你慢慢就明白了） 实在混不下去了 也可以赶紧溜身去别的部门 别硬撑着 说的有点混乱 想起什么来就说什么 当开始工作 慢慢来吧 祝你好运
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9楼2013-12-10 17:09:39
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lionguy

木虫 (著名写手)
从研究注射剂中的药物助剂开始吧
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10楼2014-11-05 10:08:10
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