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xd_71008

银虫 (初入文坛)

[求助] 药品质量研究

最近的一个项目,在作质量研究专属性试验时,发现辅料中含有主成份,也就是主成份空白样品中,有与主成份保留时间一致的峰出现,这种性况应怎样进行研究.谢谢大师们.
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

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影响专属性,换辅料不是最简单的吗?
水滴石穿!!
2楼2013-12-09 14:19:31
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xd_71008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-12-10 15:17:08
首先确定是不是真的是辅料中混入了原料药。如果不是,确定真的是该批或该品牌辅料存在干扰。之后更换不同厂家、批次的该辅料。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2013-12-09 14:22:53
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小小瑶

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xd_71008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-12-10 15:17:16
可以关注一下稀释剂是否被污染
4楼2013-12-09 14:26:26
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xd_71008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-12-10 15:17:35
去做一下LC-MS,确定是不是主成分的分子量再下结论,或许还是辅料里引入的也说不定。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
5楼2013-12-09 14:29:35
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xd_71008

银虫 (初入文坛)

谢谢各位的回复,这个辅料在我们的研究项目中是必须要的,所以更换了三个厂家,结果都一样,后来与厂家确认该辅料中确实添加有我们研究项目的主要成份,那这个项目是不是就不能进行下去了?
6楼2013-12-09 14:34:36
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张鑫1982

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

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不能改色谱条件?分开了不就行了吗?

[ 发自小木虫客户端 ]
如果今天和昨天一样,那么明天又有什么意义?
7楼2013-12-09 20:46:36
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zzl198338

木虫 (正式写手)

同意楼上观点。
8楼2013-12-10 08:39:56
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
用进口辅料吧,如果国产辅料中添加了你的主成分,不过一般情况下不太可能啊,辅料都有药效了?
9楼2013-12-10 08:49:26
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guanghua02

木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 张鑫1982 at 2013-12-09 20:46:36
不能改色谱条件?分开了不就行了吗?

你没听楼主说,人家辅料里就添加的有他们的主要成分,换色谱条件有用?
10楼2013-12-10 08:50:08
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