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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品质量研究
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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xd_71008

银虫 (初入文坛)

[求助] 药品质量研究

最近的一个项目,在作质量研究专属性试验时,发现辅料中含有主成份,也就是主成份空白样品中,有与主成份保留时间一致的峰出现,这种性况应怎样进行研究.谢谢大师们.
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1楼 2013-12-09 14:13:04
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
影响专属性，换辅料不是最简单的吗？
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水滴石穿！！
2楼2013-12-09 14:19:31
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xd_71008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-12-10 15:17:08
首先确定是不是真的是辅料中混入了原料药。如果不是，确定真的是该批或该品牌辅料存在干扰。之后更换不同厂家、批次的该辅料。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2013-12-09 14:22:53
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小小瑶

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xd_71008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-12-10 15:17:16
可以关注一下稀释剂是否被污染
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4楼2013-12-09 14:26:26
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xd_71008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-12-10 15:17:35
去做一下LC-MS，确定是不是主成分的分子量再下结论，或许还是辅料里引入的也说不定。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
5楼2013-12-09 14:29:35
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xd_71008

银虫 (初入文坛)
谢谢各位的回复,这个辅料在我们的研究项目中是必须要的,所以更换了三个厂家,结果都一样,后来与厂家确认该辅料中确实添加有我们研究项目的主要成份,那这个项目是不是就不能进行下去了?
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6楼2013-12-09 14:34:36
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张鑫1982

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不能改色谱条件？分开了不就行了吗？

[ 发自小木虫客户端 ]
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如果今天和昨天一样，那么明天又有什么意义？
7楼2013-12-09 20:46:36
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zzl198338

木虫 (正式写手)
同意楼上观点。
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8楼2013-12-10 08:39:56
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
用进口辅料吧，如果国产辅料中添加了你的主成分，不过一般情况下不太可能啊，辅料都有药效了？
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9楼2013-12-10 08:49:26
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guanghua02

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 张鑫1982 at 2013-12-09 20:46:36
不能改色谱条件？分开了不就行了吗？

你没听楼主说，人家辅料里就添加的有他们的主要成分，换色谱条件有用？
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10楼2013-12-10 08:50:08
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