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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品质量研究
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张鑫1982

至尊木虫 (文坛精英)
我不太清楚楼上说的，保留时间相似或一样就是同一成分？
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如果今天和昨天一样，那么明天又有什么意义？
11楼2013-12-10 09:28:10
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主，能不能使用LC-MS确定辅料中干扰物质是什么？如果是相同的物质，就需要更换辅料的种类了，如果是一个结构相近的物质，就要改变检测条件，估计改变流动相条件都比较难分开，更换色谱柱，咨询一下色谱工程师的意见，应该可以为你提供帮助的。
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12楼2013-12-10 09:39:44
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ywxkjjh

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
确定是辅料中添加了主成分吗？
如果是真的，那你怎么改变条件都是无用的，辅料中为什么要加API主成分呢？换更好的辅料吧，要不然制剂工艺和处方都没有办法确定。
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13楼2013-12-10 11:19:41
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sghio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
请问下：你用的是什么辅料？能和主药的峰相像？换用其它辅料不能代替么？
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14楼2013-12-10 11:29:34
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
发现辅料中含有主成份,这是不可能的。应该就是辅料成分对主成分有干扰。应该更换辅料或者调整液相条件。都可以满足，需要实验研究支持。
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15楼2013-12-10 13:20:32
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
辅料中也有主要成分，这种已经不能称作辅料了，直接说什么品种，才能帮你出出主意...
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16楼2013-12-10 14:14:00
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
辅料中如果确定了是主成分一样的物质，那要分开是不可能的了。辅料中含有主成分，那你含量岂不是增大？投料时如何确定投料量？
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心如浮云常自在意似流水任东西
17楼2013-12-11 09:17:57
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