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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 药品生产中物料称量范围问题
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baodongq

禁虫 (正式写手)
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1楼 2013-12-06 14:49:06
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dasheen2221

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
工艺规程中应该有明确的规定，譬如是10g还是10.0g，这样就明确称量范围了。个人觉得具体应该在验证后确定。
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11楼2014-01-12 09:37:25
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九天揽月1897

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果药品生产中有这个称量数值要求，首先你要确定你的计量器具的最小量程，按计量器具要求进行校准，具体称量偏差范围根据计量法和工艺要求了。
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2楼2013-12-08 09:29:39
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一心求助

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
也很想知道，平常产品达标了就不管他啥偏差了
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老想不动脑筋捡现成的
4楼2013-12-09 20:42:06
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流，以后常来哦！ 2014-01-06 15:54:47
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流，以后常来哦！ 2014-01-06 15:55:01
大生产中关于称取物料的误差范围，取决于称量过程对最终产品含量的影响，如果某一成分在处方中量很小，那么就要用相对精密的天平来称取， 一般情况下，秤量设备都有自己的最大称量范围和最小分度值，即感量。秤量最大量越大，感量越大，这时就不适合用来称取量相对较小的成分。个人经验，对化药来说，每次称取的量应在正负0.05%之间。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
6楼2013-12-11 08:05:29
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