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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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[交流]
经过美国FDA批准的中国药品汇总 已有23人参与
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国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。以下是我核对过的ANDA申请，可能有不少遗漏，一方面国内信息很乱，另一方面申请机构可能是国外代理或子公司、孙公司，名字对不上。 申请号 通用名 剂型 厂家 申请机构 获批时间 078321 二甲双胍 缓释片 石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2008 091498 曲马多 片剂 石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2013 202114 多萘哌齐 片剂 石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2013 090016 伊立昔康 注射剂 杭州海正药业 Hisun Pharma 2009 090075 表柔比星 注射剂 杭州海正药业 Hisun Pharma 2010 090675 伊立昔康 注射剂 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui 2011 202716 来曲唑 片剂 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui 2013 202485 吉西他滨 注射剂 江苏豪森药业 Jiangsu Hansoh 2013 091116 长春瑞滨 注射剂 江苏豪森药业 Jiangsu Hansoh 2012 074477 卡托普利 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 1996 076164 赖诺普利 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2002 076230 赖诺普利/氢氯噻嗪 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2002 076118 贝那普利 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2004 078110 罗匹尼罗 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2008 078116 左乙拉西坦 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2009 200292 多萘哌齐 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2011 091497 氯沙坦钾 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2011 078644 奈韦拉平 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2012 203071 厄贝沙坦 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2012 201791 拉莫三嗪 缓释片 浙江华海药业 Par Pharma 2013 090482 奎硫平 缓释片 复星医药 Handa Pharma 2010 076165 氟西汀 胶囊 华润双鹤药业 Double-Crane 2002 078039 美洛昔康 片剂 华润双鹤药业 Double-Crane 2006 077933 美洛昔康 片剂 北京亚宝 Yabao Biopharma 2006 077604 加兰他敏 片剂 北京亚宝 Yabao Biopharma 2009 090721 炔雌醇/左炔诺孕酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2010 090946 炔雌醇/炔诺酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2011 091105 炔雌醇/炔诺孕酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2012 090523 炔雌醇/诺孕酯 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2012 200961 炔诺酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2013 091234 炔雌醇/去氧孕烯 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2013 091453 炔雌醇/醋酸炔诺酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2013 202058 齐多夫定 片剂 广东东阳光药业 Sunshine Lake Pharma 2011 204538 齐多夫定 注射剂 辽宁成大 Liaoning Chengda 2013 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-12-8 at 17:51 ] |
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20楼2013-12-09 18:16:17
txalex
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5楼2013-12-06 09:44:01
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