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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

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[交流] 经过美国FDA批准的中国药品汇总已有23人参与

国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。以下是我核对过的ANDA申请，可能有不少遗漏，一方面国内信息很乱，另一方面申请机构可能是国外代理或子公司、孙公司，名字对不上。

申请号通用名剂型厂家申请机构获批时间
078321 二甲双胍缓释片石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2008
091498 曲马多片剂石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2013
202114 多萘哌齐片剂石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2013
090016 伊立昔康注射剂杭州海正药业 Hisun Pharma 2009
090075 表柔比星注射剂杭州海正药业 Hisun Pharma 2010
090675 伊立昔康注射剂江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui 2011
202716 来曲唑片剂江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui 2013
202485 吉西他滨注射剂江苏豪森药业 Jiangsu Hansoh 2013
091116 长春瑞滨注射剂江苏豪森药业 Jiangsu Hansoh 2012
074477 卡托普利片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 1996
076164 赖诺普利片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2002
076230 赖诺普利/氢氯噻嗪片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2002
076118 贝那普利片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2004
078110 罗匹尼罗片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2008
078116 左乙拉西坦片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2009
200292 多萘哌齐片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2011
091497 氯沙坦钾片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2011
078644 奈韦拉平片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2012
203071 厄贝沙坦片剂浙江华海药业 Prinston Pharma 2012
201791 拉莫三嗪缓释片浙江华海药业 Par Pharma 2013
090482 奎硫平缓释片复星医药 Handa Pharma 2010
076165 氟西汀胶囊华润双鹤药业 Double-Crane 2002
078039 美洛昔康片剂华润双鹤药业 Double-Crane 2006
077933 美洛昔康片剂北京亚宝 Yabao Biopharma 2006
077604 加兰他敏片剂北京亚宝 Yabao Biopharma 2009
090721 炔雌醇/左炔诺孕酮片剂南通联亚药业 Novast Laboratories 2010
090946 炔雌醇/炔诺酮片剂南通联亚药业 Novast Laboratories 2011
091105 炔雌醇/炔诺孕酮片剂南通联亚药业 Novast Laboratories 2012
090523 炔雌醇/诺孕酯片剂南通联亚药业 Novast Laboratories 2012
200961 炔诺酮片剂南通联亚药业 Novast Laboratories 2013
091234 炔雌醇/去氧孕烯片剂南通联亚药业 Novast Laboratories 2013
091453 炔雌醇/醋酸炔诺酮片剂南通联亚药业 Novast Laboratories 2013
202058 齐多夫定片剂广东东阳光药业 Sunshine Lake Pharma 2011
204538 齐多夫定注射剂辽宁成大 Liaoning Chengda 2013

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-12-8 at 17:51 ]

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