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古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
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2013年新药点评：更少的批准数，更高的销售额 已有11人参与
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与往年相比，今年全球药品审批的特点为：质量高于数量。与去年批准的43个新分子实体和新生物制品相比，预计2013年只有34个新药能够获批，在数量上下降明显。但是分析师预估今年新药的销售额会非常惊人，5年的合并收入将达187亿美元，有望击败去年新药5年的164亿美元记录。 EP Vantage发布的报道中称，上述现象是药物行业的全新突破，不再仿制而是更注重创新，尤其是针对难治性疾病所努力研发的全新药物。Biogen Idec公司原研的多发性硬化症治疗药物Tecfidera就是一个很好的例子，按照其在今年前三个季度的市场表现，分析师预计该药物在2018年的销售额将达到290亿美元。 截至2013年11月11日，FDA已经批准了27个新药，预计5年的总销售额为139亿美元，而187亿美元中的另外7种新药仍在等待FDA的批准。 “2013年的新药有望成为未来的重磅炸弹。”EP Vantage主编，Lisa Urquhart说道，“在FDA努力推进药物研发工作的同时，制药公司则选择逐步进军罕见病或个性化市场。这些将对药物生产产生很大的影响。” |
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