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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 2013年新药点评：更少的批准数，更高的销售额
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

[交流] 2013年新药点评：更少的批准数，更高的销售额 已有11人参与

与往年相比，今年全球药品审批的特点为：质量高于数量。与去年批准的43个新分子实体和新生物制品相比，预计2013年只有34个新药能够获批，在数量上下降明显。但是分析师预估今年新药的销售额会非常惊人，5年的合并收入将达187亿美元，有望击败去年新药5年的164亿美元记录。

EP Vantage发布的报道中称，上述现象是药物行业的全新突破，不再仿制而是更注重创新，尤其是针对难治性疾病所努力研发的全新药物。Biogen Idec公司原研的多发性硬化症治疗药物Tecfidera就是一个很好的例子，按照其在今年前三个季度的市场表现，分析师预计该药物在2018年的销售额将达到290亿美元。

截至2013年11月11日，FDA已经批准了27个新药，预计5年的总销售额为139亿美元，而187亿美元中的另外7种新药仍在等待FDA的批准。

“2013年的新药有望成为未来的重磅炸弹。”EP Vantage主编，Lisa Urquhart说道，“在FDA努力推进药物研发工作的同时，制药公司则选择逐步进军罕见病或个性化市场。这些将对药物生产产生很大的影响。”
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非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
1楼 2013-12-04 23:09:02
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
围观 早点休息\(^o^)/~ 创新啊 创新……
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2013-12-04 23:23:37
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wachina

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有时候创新不是药物分子有多么的复杂
比如今年的重磅炸弹Tecfidera，结构简单到就是富马酸二甲酯
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8楼2013-12-05 10:13:11
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普通回帖

asr

荣誉版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
为什么这里没有沙发与板凳
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思想极度邪恶，勿怕勿怪！\(^o^)/~
3楼2013-12-04 23:38:53
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徐雨静sun

金虫 (小有名气)
哇:-O

[ 发自小木虫客户端 ]
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4楼2013-12-05 00:11:39
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一味地仿制只会使竞争更加激烈，有人退出，老百姓又能得到几分实惠？或者仿制品越来越差，价格是低了，但能否保证用药安全、有效，谁来保证呢？
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gwmgyp
5楼2013-12-05 08:21:19
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于嫣然

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一直搞不清FDA如何界定生物药的，
都是有氨基酸序列的生物药，为什么有些属于NME，有些属于BLA。
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如果我回复是纯表，要表达的实际意思其实是：http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=2377530
6楼2013-12-05 08:55:31
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hxl4054

铁杆木虫 (知名作家)

薛定谔的喵星人
好贴,值得学习
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7楼2013-12-05 10:11:41
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fw8505

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
创新药，总是觉得很高深的样子
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9楼2013-12-05 13:51:02
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wujhxinxq

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
具体品种、大类？
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10楼2013-12-06 05:50:17
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