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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

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[交流] 2013年新药点评:更少的批准数,更高的销售额 已有11人参与

与往年相比,今年全球药品审批的特点为:质量高于数量。与去年批准的43个新分子实体和新生物制品相比,预计2013年只有34个新药能够获批,在数量上下降明显。但是分析师预估今年新药的销售额会非常惊人,5年的合并收入将达187亿美元,有望击败去年新药5年的164亿美元记录。

EP Vantage发布的报道中称,上述现象是药物行业的全新突破,不再仿制而是更注重创新,尤其是针对难治性疾病所努力研发的全新药物。Biogen Idec公司原研的多发性硬化症治疗药物Tecfidera就是一个很好的例子,按照其在今年前三个季度的市场表现,分析师预计该药物在2018年的销售额将达到290亿美元。

截至2013年11月11日,FDA已经批准了27个新药,预计5年的总销售额为139亿美元,而187亿美元中的另外7种新药仍在等待FDA的批准。

“2013年的新药有望成为未来的重磅炸弹。”EP Vantage主编,Lisa Urquhart说道,“在FDA努力推进药物研发工作的同时,制药公司则选择逐步进军罕见病或个性化市场。这些将对药物生产产生很大的影响。”
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
围观 早点休息\(^o^)/~ 创新啊 创新……
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2013-12-04 23:23:37
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wachina

至尊木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有时候创新不是药物分子有多么的复杂
比如今年的重磅炸弹Tecfidera,结构简单到就是富马酸二甲酯
8楼2013-12-05 10:13:11
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普通回帖

asr

荣誉版主 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
为什么这里没有沙发与板凳
思想极度邪恶,勿怕勿怪!\(^o^)/~
3楼2013-12-04 23:38:53
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徐雨静sun

金虫 (小有名气)

哇:-O

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2013-12-05 00:11:39
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一味地仿制只会使竞争更加激烈,有人退出,老百姓又能得到几分实惠?或者仿制品越来越差,价格是低了,但能否保证用药安全、有效,谁来保证呢?
gwmgyp
5楼2013-12-05 08:21:19
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于嫣然

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一直搞不清FDA如何界定生物药的,
都是有氨基酸序列的生物药,为什么有些属于NME,有些属于BLA。
如果我回复是纯表,要表达的实际意思其实是:http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=2377530
6楼2013-12-05 08:55:31
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hxl4054

铁杆木虫 (知名作家)

薛定谔的喵星人

好贴,值得学习
7楼2013-12-05 10:11:41
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fw8505

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
创新药,总是觉得很高深的样子
9楼2013-12-05 13:51:02
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wujhxinxq

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
具体品种、大类?
10楼2013-12-06 05:50:17
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