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LD50与NOEL的换算 已有2人参与
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最近在看ICH的guidline 有人提了一个问题关于限度的计算，有的有NOEL数据，有的只有LD50的数据， 在网上有人说LD50 * 70/2000=NOEL， 也请教过同事，也有LD50 /2000 =NOEL，这个有没有人知道啊？ 急盼复 ！！！  |
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2楼2018-09-02 14:02:34
【答案】应助回帖
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从LD50计算NOEL 很多时候我们查找不到NOEL的数据，我们只能查到LD50（半数致死量）。目前最权威的计算方法出自欧盟原料药委员会在其发布的《原料药工厂中清洁验证指南》，其中收载了由LD50计算NOEL的公式：NOEL=LD50×70/2000。但这一公式却会误导PDE的计算，因为很多人会用这一公式计算出来的NOEL直接代入上文的公式计算PDE，却没有注意到《原料药工厂中清洁验证指南》一文中的NOEL 的单位是mg/天，而不是上文公式中的mg/kg/天。原因就是公式中的70是欧洲人的评价体重。所以如果需要用LD50计算NOEL用于计算PDE，则不应该乘以70，公式应该是NOEL=LD50/2000，2000是经验常数。 该公式可参见文献Layton D W，Mallon B J，Rosenblatt D H，et．Deriving allowable daily intakes for systemic toxicants lacking chronic toxicity data[J].Reg02 Toxicol Pharm，1983，3(1)：224。 |
3楼2018-09-18 16:52:58
syj8310
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鸭绿江畔
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5楼2019-10-31 08:36:57
syj8310
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6楼2020-06-17 08:45:06
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