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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
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zhangjia

禁虫 (小有名气)
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1楼2013-12-04 06:46:16
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why19870224

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yi_wang at 2013-12-04 12:36:52
1. 试验条件：参照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法，在高温60度、强光、高湿RH92.5%试验。分别于0天、5天、10天取样。
2. 重点考察：性状、有关物质
3. 有关物质具体检查：溶剂一针，三种辅料分别进一针， ...

是这样的吗 从哪里看到的
赞一下 回复此楼
13楼2014-02-26 14:31:36
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yang0071

木虫 (职业作家)
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1, 无效应助 2013-12-04 10:46:23
你的老师在哪里
找人帮你，带着你做
账单记得给你老师报销
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2013-12-04 07:20:00
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhangjia: 金币+1, ★有帮助 2013-12-06 11:33:07
原料药+辅料按照不同的配比，一般用量少的辅料，就按原辅料1：5，用量大的辅料，按20：1,比例混合，设计一定的影响因素条件让他们“作用”，之后在测定有关物质等指标（具体问题具体分析），看是否存在迁移、互相影响等。可以一个一个做，有一定资料的话也可以混在一起做。
这里简单说一下。
赞一下(3人) 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2013-12-04 08:39:42
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pipwang

金虫 (正式写手)
量少的辅料20:1 量多的辅料5:1

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2013-12-04 08:53:57
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