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panda20083

银虫 (小有名气)

[交流] 2005 化学药品、生物制品说明书指导原则

http://220.166.97.64/yxy/article/list.asp?classid=228
·[化学药] 化学药品、生物制品说明书指导原则
·[化学药] 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
·[化学药] 化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则
·[化学药] 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则  
·[化学药] 化学药物长期毒性试验技术指导原则
·[化学药] 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
·[化学药] 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则  
·[化学药] 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
·[化学药] 化学药物制剂研究技术指导原则  
·[化学药] 化学药物杂质研究技术指导原则  
·[化学药] 化学药物一般药理学研究技术指导原则  
·[化学药] 化学药物稳定性研究技术指导原则
·[化学药] 化学药物临床药代动力学研究技术指导原则  
·[化学药] 化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则  
·[化学药] 化学药物急性毒性试验技术指导原则
·[化学药] 化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
·[化学药] 化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则
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panda20083

银虫 (小有名气)

自己先顶一下,做新药的必看
2楼2007-12-24 09:23:31
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