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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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xulu2008

金虫 (正式写手)

[求助] 参比制剂

在仿制一种药的两种规格，质量对比研究时，两个规格可不可以只和一种规格的参比制剂做对比呢，请高手指点。
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1楼 2013-11-25 17:09:13
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xulu2008

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yanzeng20 at 2013-11-26 09:44:36
我个人觉得也不妥，两种规格，即使处方组分是等比例的，但是，它们的重量一定不同，体积大小也不同，，，，

我们仿的是注射剂，没加辅料，只是规格不同，这样可以吗
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7楼2013-11-27 11:04:34
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xulu2008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-28 23:53:40
以“一片原研，两片自制产品”这样来对比是不行的。因为它的工艺组成是不同的，不能相提并论。既然你仿制的是两个规格的产品，为什么不用同样两个规格的原研制剂做对比呢？
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-11-26 09:12:26
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yanzeng20

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xulu2008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-28 23:53:48
我个人觉得也不妥，两种规格，即使处方组分是等比例的，但是，它们的重量一定不同，体积大小也不同，，，，
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让暴风雨来的更猛一些吧
3楼2013-11-26 09:44:36
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yangh

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xulu2008(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-28 23:54:00
http://www.doc88.com/p-503837713808.html  你可以看看这篇文章
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4楼2013-11-26 09:48:40
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