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fluffylee

铜虫 (小有名气)

[求助] 在做一个和official method对比的方法验证实验，关于method validation的问题

想请教各位牛牛，我目前在做一个和official method比较看我的方法是不是更省时同时也很准确的实验。其中涉及到的物质有脱镁叶绿素a (pheophytin a)和原焦脱镁叶绿酸a（pyropheophytin a)(不知道中文翻得对不对。。)，是算他们的比例。
由于是方法比较的验证性实验，所以要测LOD, LOQ, method accuracy, method precision等一系列的值，但是pyropheopytin a很难制得，我做method validation的时候是不是可以只用pheophytin a 一种standard呢？是不是有个原则是只要物质结构相似就可以只用一个物质的standard validate method？

另：有人用chlorophyll a制作过pheophytin a吗？我搜了些paper，都没有说得很清楚怎么做的。希望知道的筒子可以丢个paper或者method过来~

非常感谢！
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1楼 2013-11-22 15:38:31
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niezher

木虫 (小有名气)
method accuracy 怎么评价呢？
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7楼2013-11-25 00:04:17
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yjlrx

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
release53: 金币+1, 感谢交流 2013-11-24 17:08:19
专属性，线性，溶液稳定性肯定是不能相似物质代替，LOD，LOQ好像也不行，要算峰高的，系统精密度，方法精密度，中间精密度可以，但是要算出两种物质的相对相应因子。准确度不用做，因为对于你的方法，线性和精密度过了就可以推论出你的准确度也是过的，ICH里有这句话。
还有你说是比较性验证，是什么意思，能具体点么？大家讨论一下~~~
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2楼2013-11-22 21:48:57
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yjlrx

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

你的意思是不是你有个更优化的方法，然后验证这个方法。
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3楼2013-11-22 21:56:17
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fluffylee

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yjlrx at 2013-11-22 21:56:17
你的意思是不是你有个更优化的方法，然后验证这个方法。

谢谢回复哈~
就是测橄榄油中的pyropheophytin a（PPP）含量，是一个比较好的看thermal degradation的指标。IOC已经有一个certified的方法，最后用HPLC-DAD检测的，但是步骤比较多，还要用到SPE。我的方法是不需要任何准备实验，直接进样的。目前还在设计实验阶段。想说取40个油样，20个PPP较低的，20个PPP较高的，然后用传统方法做一遍，再用我的新方法做一遍，看看结果是不是大概一致，然后验证一下HPLC的方法。不知道这样设计实验是不是ok~想发paper的
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4楼2013-11-23 01:38:04
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