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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 谈谈仿制药临床批件价格
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zuliang

木虫 (小有名气)

[交流] 谈谈仿制药临床批件价格

大家谈谈仿制药临床批件转让价格，对这块不是很了解，希望能有所了解。
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1楼 2013-11-13 14:55:22
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
63楼: Originally posted by long550 at 2013-11-18 13:29:03
1.物料成本：60万片*150mg/1000000*2500元/kg=22.5万元?
中试放大2批、注册批3批、生产现场核查3批+处方研究、工艺优化=？
2.设备折旧+能耗不能算在这个产品上，但也应该按一些方式进行平摊吧，算一下也不少。...

1、中试放大两批，注册申报三批，现场核查3批，我给你60万片了
一批就是10万片，够你这八批生产的。
按现在一般注册三批5-10万片，现场核查也是5-10万片就够了
（当然看你的设备，150mg，一般片重在300-500mg，所以10万片一批足够）
当然还有包材、辅料，一般按50%计，30万的物料成本是足够。
2、设备折旧，不好算，如果你一个新厂房投资3-5个亿的，就注册申报一两个产品，你怎么算？能耗算在生产成本里，给10万，应该也差不多。
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64楼2013-11-19 08:41:27
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顾莫柔

金虫 (正式写手)
★
zuliang(金币+1): 谢谢参与
这个具体价格不好说，10W左右吧~
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3楼2013-11-13 15:29:29
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
zuliang(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
3楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-11-13 15:29:29
这个具体价格不好说，10W左右吧~

应该是10M吧。
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8楼2013-11-13 16:04:54
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