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zuliang

木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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在线: 172.8小时
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[交流] 谈谈仿制药临床批件价格

大家谈谈仿制药临床批件转让价格，对这块不是很了解，希望能有所了解。

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1楼 2013-11-13 14:55:22

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

hexinhua0920

木虫 (正式写手)

应助: 32 (小学生)
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虫号: 235556

★
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引用回帖:

63楼: Originally posted by long550 at 2013-11-18 13:29:03
1.物料成本：60万片*150mg/1000000*2500元/kg=22.5万元?
中试放大2批、注册批3批、生产现场核查3批+处方研究、工艺优化=？
2.设备折旧+能耗不能算在这个产品上，但也应该按一些方式进行平摊吧，算一下也不少。...

1、中试放大两批，注册申报三批，现场核查3批，我给你60万片了
一批就是10万片，够你这八批生产的。
按现在一般注册三批5-10万片，现场核查也是5-10万片就够了
（当然看你的设备，150mg，一般片重在300-500mg，所以10万片一批足够）
当然还有包材、辅料，一般按50%计，30万的物料成本是足够。
2、设备折旧，不好算，如果你一个新厂房投资3-5个亿的，就注册申报一两个产品，你怎么算？能耗算在生产成本里，给10万，应该也差不多。