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zuliang

木虫 (小有名气)

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[交流] 谈谈仿制药临床批件价格

大家谈谈仿制药临床批件转让价格，对这块不是很了解，希望能有所了解。

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1楼 2013-11-13 14:55:22

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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

应助: 32 (小学生)
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★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-18 20:13:26

引用回帖:

51楼: Originally posted by long550 at 2013-11-14 08:34:07
之前做过一个很普通的高血压产品仿制药的成本预算，API价格2500元/kg，规格：150mg，按真是的研究成本价也在300W左右了。而且还不一定能批下来。所以获得临床批件的，你再算算吧。

你这研究成本也太高了点吧，
物料成本：60万片*150mg/1000000*2500元/kg=22.5万元
对照品试剂色谱柱费用约：15万元
生产费用约：10万元
人工成本：40万元
临床试验费用：50万元
其他：10万元
共约：150万元
这个是生产批件成本，其他什么设备配件不能算这个产品的开发费用。