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1楼 2013-11-06 17:43:40

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

应助: 677 (博士)
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【答案】应助回帖

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fiye: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-11-12 17:27:01

你已经是药品生产企业，新建车间还是根本就是没有药厂，手里有技术，要新建原料药厂。
如果你是药品生产企业，新建原料药车间，比较简单，要通过环评，当然当地政府要同意在原有的位置生产原料（属化工类）。厂房的设计基本找有资质的设计院（符合GMP），还要到当地的省级药监局安监处备案。
如果是完全新建，请参照《药品生产监督管理办法》2004年8月5日签发的局令第14号。