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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 请教制粒问题
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天外非仙830

金虫 (小有名气)

[交流] 请教制粒问题

各位好，我公司有一个品种其量只有75mg，用胶囊封装。因为其是粉末现在生产封装很不方便(主要是因为量太少)，不请问各位能不能制粒使用机器灌装在这个量的条件下，如何生产才比较方便。谢谢！！！

[ Last edited by 天外非仙830 on 2007-12-12 at 16:07 ]
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1楼 2007-12-12 10:24:32
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shich68

木虫 (著名写手)
是总量只有75mg?还是每个胶囊含75mg?

如果对药物没有影响,可以制粒.
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2楼2007-12-12 13:02:36
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vivilong

铜虫 (初入文坛)
请将问题表述清楚，我曾经做过25ug/片的片剂，也是湿法制粒的。
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3楼2007-12-12 15:34:08
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天外非仙830

金虫 (小有名气)
谢谢各位得帮助，从二楼我知道了可以行的，希望能说的明白一点，
在次我表示感谢。
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4楼2007-12-12 16:10:27
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caofahong

铁杆木虫 (小有名气)
首先要看标准要求，如果标准要求的内容物为颗粒或粉末，那就可以制粒。但还要看你的注册生产工艺，如不一致，还要补充申请。
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5楼2007-12-13 15:09:29
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xanda

木虫 (正式写手)
如果原来是粉末灌装，改成湿法制粒灌装，属于工艺有质的变化，还要报补充申请吧。
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6楼2007-12-13 20:08:24
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