应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于何时提交以及如何填写《药品注册生产现场检查申请表》的问题请教
51/1返回列表
查看: 1845  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 关于何时提交以及如何填写《药品注册生产现场检查申请表》的问题请教

请教一些各位有经验的朋友，《药品注册生产现场检查申请表》应该在何时提交？是在初次提交报产资料的时候就提供还是等认证中心通知现场检查后，企业申请动态检查是提交啊？
还有就是其中的填写内容，有一项叫做“拟安排生产情况”，里面的时间到底怎么填啊？是填写以前生产的情况  还是填写未来的情况啊？多谢您的关注！！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

化学工艺研发

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
1楼 2013-10-31 16:42:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tingzai0116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢！！！ 2013-11-07 12:25:36
等药品评审中心通知申请人申请生产现场核查后，申请人在收到生产现场检查通知之日起6个月内向认证管理中心提出现场检查的申请

“拟安排生产情况”应该是为了配合认证管理中心将来过来对生产过程进行现场可查的时间吧
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2013-11-06 15:18:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-01 19:01:17
建议你看看这个
http://wenku.baidu.com/view/b85c2495daef5ef7ba0d3cb0.html
拟安排生产情况是未来组织核查的时间，并于拟生产前15个工作日向所在地市局提出现场检查申请，同时抄送省局注册处。
赞一下 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-10-31 21:02:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

avaiable

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-01 19:01:22
你这个检查是资料递交后的动态检查抽样还是资料审过后的？
抽样的话，申请表一起交上去，（三类不是动态抽样，不用这个表），过几天市局就去检查抽样了
后面那种情况，就不知道了
赞一下 回复此楼
3楼2013-11-01 13:46:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shany1127

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mengdragon: 金币+3, ★★★★★最佳答案, 非常感谢1!!!! 2013-11-07 12:25:21
“拟安排生产情况”，里面的时间填的是从投料开始，大概的时间点，时间断。可以跟申报资料一起递交，也可以在生产现场动态前提交。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-11-01 17:31:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0856化工专硕求调剂 +12 董boxing 2026-03-01 12/600 2026-03-01 19:45 by 材子momo
[考研] 298求调剂 +6 axyz3 2026-02-28 6/300 2026-03-01 19:00 by 18137688336
[考研] 一志愿中南大学理学化学 +4 15779376950 2026-03-01 5/250 2026-03-01 19:00 by Fff-1
[考研] 291分工科求调剂 +9 science饿饿 2026-03-01 10/500 2026-03-01 18:55 by 18137688336
[考研] 295求调剂 +7 19171856320 2026-02-28 7/350 2026-03-01 18:54 by 18137688336
[考博] 26申博 +4 想申博！ 2026-02-26 6/300 2026-03-01 17:32 by 想申博！
[基金申请] 刚录用，没有期刊号，但是在线可看的论文可以放为代表作吗 10+3 arang1 2026-03-01 3/150 2026-03-01 16:43 by babero
[考研] 313求调剂 +3 水流年lc 2026-02-28 3/150 2026-03-01 16:01 by 新能源达人
[考研] 材料工程274求调剂 +3 Lilithan 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:58 by ms629
[考研] 303求调剂 +4 今夏不夏 2026-03-01 4/200 2026-03-01 14:46 by 嘟嘟小浣熊
[考研] 298求调剂 +9 人间唯你是清欢 2026-02-28 12/600 2026-03-01 14:23 by Ducount.Y
[考研] 寻找调剂 +4 LYidhsjabdj 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:56 by sunny81
[考研] 311求调剂 +9 南迦720 2026-02-28 10/500 2026-03-01 10:55 by sunny81
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 材料调剂 +4 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 4/200 2026-03-01 00:38 by 猫猫球alter
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧？ +5 ieewxg 2026-02-25 6/300 2026-03-01 00:10 by addressing
[考研] 304求调剂 +3 52hz~~ 2026-02-28 5/250 2026-03-01 00:00 by 52hz~~
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭