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胡杨的守护

铁虫 (小有名气)

[求助] 亚急性毒性实验

要推崇一个新药,刚做完了急性毒性实验,导师又催促着说做一做亚毒性急性实验,我一个搞化学的,对这个方面完全没有概念,想请教下各位大侠们,亚急性毒性实验的剂量是怎么设置的?高,中,低剂量组分别设置多少合适?我的药物的LD50值为175mg/kg.还有,如果做了急性毒性和长期毒性实验,还有必要做亚急性毒性实验吗?它的目的是什么?谢谢各位!
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
karl2100: 金币+1, 谢谢! 2013-11-03 08:33:28
胡杨的守护: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-11-03 18:40:54
现在一般都不用亚急性毒性试验这个概念了,一般称亚慢性毒性实验或重复给药毒性实验,一般指给药期限3个月或小于3个月的重复给药毒性实验,而大于3个月的叫做长期毒性实验.亚慢性毒性试验的目的是为了进一步探明毒性的靶器官,毒性剂量以及毒性表现,降低后续毒性实验的风险,是很有意义的,国外的毒性实验一般都是按照急性、亚慢性、长期毒性实验这个流程来做的,所以你们老师的决定是没有错的。

剂量设置,一般高剂量选择LD50的1/5---1/20做为高剂量,略高于药效剂量和临床使用剂量做为低剂量,中间以等比方式选择一个高剂量,当然剂量距不能太大,如果大于10的话,中间就需要再设一个剂量。剂量也不能太小,不能低于2倍。当然这些剂量设计方法都是理论上的,保险期间,可以用这些剂量先做一个短期的剂量探索试验,再进行正式试验。
2楼2013-11-02 14:04:11
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胡杨的守护

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 21centry at 2013-11-02 14:04:11
现在一般都不用亚急性毒性试验这个概念了,一般称亚慢性毒性实验或重复给药毒性实验,一般指给药期限3个月或小于3个月的重复给药毒性实验,而大于3个月的叫做长期毒性实验.亚慢性毒性试验的目的是为了进一步探明毒性的 ...

十分感谢,考虑到国内申请新药的话,必须要找指定的单位去做,这样才能通过审核,大概需要100万,所以老师果断决定先不做了,自己做了耗时又花钱,还得不到认可。
3楼2013-11-03 18:43:14
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