| 查看: 540 | 回复: 1 | ||
cloudtop银虫 (小有名气)
|
[求助]
在质量标准中，共存的异构体一般不作为杂质进行控制？
|
|
请教大家，在《化学药物杂质研究技术指导原则》有机杂质的限度确定中提到： 共存的异构体和抗生素的多组分一般不作为杂质进行控制，必要时作为共存物质在质量标准中规定其比例。单一的对映体药物，其对映异构体应作为杂质控制。 为什么共存的异构体不需要进行控制呢？比如我要做头孢菌素类的质量标准，异构体是很常见的，不需要进行控制吗？如果要进行控制的话，会有很多异构体得不到杂质对照品怎么办？比如各种降解产物还会产生异构体。 |
回复此楼» 猜你喜欢
070300化学 求调剂
已经有12人回复
-
化工求调剂！
已经有32人回复
-
291 求调剂
已经有6人回复
-
297求调剂
已经有23人回复
-
283求调剂，工科！
已经有6人回复
-
266求调剂
已经有22人回复
-
287求调剂
已经有18人回复
-
300求调剂
已经有6人回复
-
282，求调剂
已经有3人回复
-
071000生物学调剂求助
已经有8人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些？
已经有5人回复
- 关于重结晶的总结———重结晶技术
已经有66人回复
lg123456
木虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3942.6
- 散金: 542
- 红花: 3
- 帖子: 626
- 在线: 384小时
- 虫号: 1387474
- 注册: 2011-09-02
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2016-03-30 10:51:32
