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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 枸橼酸氢钾钠 是否是原研药？
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flying042

至尊木虫 (职业作家)

[求助] 枸橼酸氢钾钠 是否是原研药？

钾、钠、氢、枸橼酸按一定的比例组成，是德国的，这个申报的时候可以按照原研的申报吗？
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任何人都不可能因为模仿别人而超越对手，只有创新才可以超越别人
1楼 2013-10-14 14:00:48
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lhs210042

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不是原研药，只有1.1是原研药。
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5楼2013-10-15 09:09:58
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
flying042(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-14 22:36:00
为什么不可以按原研的报呢。。现在这里品种都已经是作为6类品种来申报了。。多数厂家工艺肯定是仿原研的。
赞一下 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-10-14 14:20:15
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)
为什么我看不懂你在说什么。什么叫做“按照原研的报”？是仿制原研药吗？
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4楼2013-10-14 18:46:01
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
好好研究一下24号令吧，还有最近的几个CTD模板，你就知道怎么报，提交什么资料了。加油
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
6楼2013-10-15 09:31:54
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