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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助！多肽类新药制剂水针及冻干粉配方如何确定？
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zyy蒲公英

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助！多肽类新药制剂水针及冻干粉配方如何确定？

本人是个小菜鸟，对制剂配方不太了解。
目前公司在做多肽类制剂配方研究，想确定一个较稳定的配方。
水针中用到甘露醇、间甲酚、醋酸钠/醋酸缓冲盐，稳定性不是很理想。添加了几种抗氧化剂，如甲硫氨酸、半胱氨酸、亚硫酸钠之后，稳定性也没有明显的提高，甚至还降解的更快。
因此考虑做成冻干粉，直接将水针冻干，稳定性反而不及水针，为此很苦恼。
在此求助各位大师，能否指导一下，如何提高制剂的稳定性呢？可以从哪些方面入手呢？还有，各种辅料用量的标准可以在哪里查到？
我们公司的药是治糖尿病的，可以用蔗糖作为辅料吗？
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1楼 2013-10-10 13:29:34
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zyy蒲公英

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yiyefengshuang at 2013-10-10 13:33:26
做的艾塞那肽吧，礼来的处方专利没有过期呢。

不是，类似吧，我们的药不在他们的专利保护范围之内
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3楼2013-10-10 14:16:08
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yiyefengshuang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zyy蒲公英: 金币+5, ★有帮助, 谢谢，您应该是行家吧？能否指点一二？ 2013-10-12 12:20:18
做的艾塞那肽吧，礼来的处方专利没有过期呢。
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2楼2013-10-10 13:33:26
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yyh0728

新虫 (小有名气)
新的多肽产品需要从原料的理化性质研究开始
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4楼2013-11-05 08:34:50
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zyy蒲公英

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yyh0728 at 2013-11-05 08:34:50
新的多肽产品需要从原料的理化性质研究开始

要从根源入手，是吧？
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5楼2013-11-11 22:28:29
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