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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zyy蒲公英

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助!多肽类新药制剂水针及冻干粉配方如何确定?

本人是个小菜鸟,对制剂配方不太了解。
目前公司在做多肽类制剂配方研究,想确定一个较稳定的配方。
水针中用到甘露醇、间甲酚、醋酸钠/醋酸缓冲盐,稳定性不是很理想。添加了几种抗氧化剂,如甲硫氨酸、半胱氨酸、亚硫酸钠之后,稳定性也没有明显的提高,甚至还降解的更快。
因此考虑做成冻干粉,直接将水针冻干,稳定性反而不及水针,为此很苦恼。
在此求助各位大师,能否指导一下,如何提高制剂的稳定性呢?可以从哪些方面入手呢?还有,各种辅料用量的标准可以在哪里查到?
我们公司的药是治糖尿病的,可以用蔗糖作为辅料吗?
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zyy蒲公英

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yiyefengshuang at 2013-10-10 13:33:26
做的艾塞那肽吧,礼来的处方专利没有过期呢。

不是,类似吧,我们的药不在他们的专利保护范围之内
3楼2013-10-10 14:16:08
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yiyefengshuang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zyy蒲公英: 金币+5, 有帮助, 谢谢,您应该是行家吧?能否指点一二? 2013-10-12 12:20:18
做的艾塞那肽吧,礼来的处方专利没有过期呢。
2楼2013-10-10 13:33:26
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yyh0728

新虫 (小有名气)

新的多肽产品需要从原料的理化性质研究开始
4楼2013-11-05 08:34:50
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zyy蒲公英

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by yyh0728 at 2013-11-05 08:34:50
新的多肽产品需要从原料的理化性质研究开始

要从根源入手,是吧?
5楼2013-11-11 22:28:29
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