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[求助]
求助！多肽类新药制剂水针及冻干粉配方如何确定？
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本人是个小菜鸟，对制剂配方不太了解。 目前公司在做多肽类制剂配方研究，想确定一个较稳定的配方。 水针中用到甘露醇、间甲酚、醋酸钠/醋酸缓冲盐，稳定性不是很理想。添加了几种抗氧化剂，如甲硫氨酸、半胱氨酸、亚硫酸钠之后，稳定性也没有明显的提高，甚至还降解的更快。 因此考虑做成冻干粉，直接将水针冻干，稳定性反而不及水针，为此很苦恼。 在此求助各位大师，能否指导一下，如何提高制剂的稳定性呢？可以从哪些方面入手呢？还有，各种辅料用量的标准可以在哪里查到？ 我们公司的药是治糖尿病的，可以用蔗糖作为辅料吗？ |
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yiyefengshuang
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