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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » USP中pH4.0介质如何配制？
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

[求助] USP中pH4.0介质如何配制？

如题，最近做一药物释放，FDA给出的官方介质是pH4.0醋酸/醋酸钠缓冲液，不知该怎么配？
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1楼 2013-09-29 08:57:24
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:12:13
看你的要求
允许氯离子的话，就把醋酸钠配到60mM，用盐酸调到4.0
不允许氯离子的话，用162ml的60mM 的醋酸钠，加冰醋酸约2.8ml（这个量要慢慢加，不同质量的冰醋酸略有差异）定容到1L
http://ask.bbioo.com/show/817.htm
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xitiantang
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-09-29 12:37:17
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News

专家顾问 (职业作家)
★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:12:20
美国药典没有pH4.0的醋酸/醋酸盐缓冲液，人家采用的是酸性苯二酸盐缓冲剂，即邻苯二甲酸缓冲液。
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  • 附件 1 : USP36缓冲液配制方法.doc
    • 2013-09-29 12:39:21, 60.5 K

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xitiantang
水滴石穿！！
3楼2013-09-29 12:39:24
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xitiantang

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-09-29 12:39:24
美国药典没有pH4.0的醋酸/醋酸盐缓冲液，人家采用的是酸性苯二酸盐缓冲剂，即邻苯二甲酸缓冲液。

您好，文档中只有pH4.1醋酸缓冲液的配法，我需要的是pH4.0的，请问知道吗？
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4楼2013-09-29 15:36:40
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xitiantang

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-09-29 12:37:17
看你的要求
允许氯离子的话，就把醋酸钠配到60mM，用盐酸调到4.0
不允许氯离子的话，用162ml的60mM 的醋酸钠，加冰醋酸约2.8ml（这个量要慢慢加，不同质量的冰醋酸略有差异）定容到1L
http://ask.bbioo.com/show ...

请问这个配制方法是出自哪里呢？
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5楼2013-09-29 15:58:20
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
4楼: Originally posted by xitiantang at 2013-09-29 15:36:40
您好，文档中只有pH4.1醋酸缓冲液的配法，我需要的是pH4.0的，请问知道吗？...

药典附录没有收载，或许其他各论的地方会出现。按正常思路应该有，不知道为什么没有。
这个我也不清楚。标准里面具体是怎么写的？
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水滴石穿！！
6楼2013-09-29 16:12:32
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hnsqwxp

木虫 (正式写手)

药剂科学家

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:12:27
欧洲药典，日本药典都有的。
不想翻的话就直接去看CDE的《口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》的附录。
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=177
PS：上面的醋酸钠是指三水醋酸钠。
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7楼2013-09-30 13:55:22
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浮生曲

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个问题我遇到过，中国药典和日本药典的方法不一样，而且USP里面没有提到，如果一定要用USP的配制方法，建议写信给USP中国官方，他们会给你回信，应该会是配制一个高浓度然后在调pH值的方法。
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我所唯一知道的是，我一无所知。
8楼2013-10-01 14:08:16
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