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xitiantang

新虫 (初入文坛)

[求助] USP中pH4.0介质如何配制?

如题,最近做一药物释放,FDA给出的官方介质是pH4.0醋酸/醋酸钠缓冲液,不知该怎么配?
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:12:13
看你的要求
允许氯离子的话,就把醋酸钠配到60mM,用盐酸调到4.0
不允许氯离子的话,用162ml的60mM 的醋酸钠,加冰醋酸约2.8ml(这个量要慢慢加,不同质量的冰醋酸略有差异)定容到1L
http://ask.bbioo.com/show/817.htm

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-09-29 12:37:17
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News

专家顾问 (职业作家)


河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:12:20
美国药典没有pH4.0的醋酸/醋酸盐缓冲液,人家采用的是酸性苯二酸盐缓冲剂,即邻苯二甲酸缓冲液。

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  • 附件 1 : USP36缓冲液配制方法.doc
  • 2013-09-29 12:39:21, 60.5 K

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

水滴石穿!!
3楼2013-09-29 12:39:24
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-09-29 12:39:24
美国药典没有pH4.0的醋酸/醋酸盐缓冲液,人家采用的是酸性苯二酸盐缓冲剂,即邻苯二甲酸缓冲液。

您好,文档中只有pH4.1醋酸缓冲液的配法,我需要的是pH4.0的,请问知道吗?
4楼2013-09-29 15:36:40
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xitiantang

新虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-09-29 12:37:17
看你的要求
允许氯离子的话,就把醋酸钠配到60mM,用盐酸调到4.0
不允许氯离子的话,用162ml的60mM 的醋酸钠,加冰醋酸约2.8ml(这个量要慢慢加,不同质量的冰醋酸略有差异)定容到1L
http://ask.bbioo.com/show ...

请问这个配制方法是出自哪里呢?
5楼2013-09-29 15:58:20
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
4楼: Originally posted by xitiantang at 2013-09-29 15:36:40
您好,文档中只有pH4.1醋酸缓冲液的配法,我需要的是pH4.0的,请问知道吗?...

药典附录没有收载,或许其他各论的地方会出现。按正常思路应该有,不知道为什么没有。
这个我也不清楚。标准里面具体是怎么写的?
水滴石穿!!
6楼2013-09-29 16:12:32
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hnsqwxp

木虫 (正式写手)

药剂科学家

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:12:27
欧洲药典,日本药典都有的。
不想翻的话就直接去看CDE的《口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》的附录。
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=177
PS:上面的醋酸钠是指三水醋酸钠。
7楼2013-09-30 13:55:22
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浮生曲

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个问题我遇到过,中国药典和日本药典的方法不一样,而且USP里面没有提到,如果一定要用USP的配制方法,建议写信给USP中国官方,他们会给你回信,应该会是配制一个高浓度然后在调pH值的方法。
我所唯一知道的是,我一无所知。
8楼2013-10-01 14:08:16
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