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ychli315金虫 (正式写手)
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[求助]
中药五类
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请大侠帮忙 中药五类的小试，用于做药效和常毒的必须在GLP实验室做吗，普通实验室可以吗 |
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致远者
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
ychli315: 金币+8, ★★★很有帮助 2013-09-19 22:57:16
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ychli315: 金币+8, ★★★很有帮助 2013-09-19 22:57:16
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长毒是要的，药效学好像也要，可以看看指导原则和CDE培训班资料 中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则 二、基本原则 （一）实验管理 一般药理学研究中，重要生命功能系统的安全药理学研究一般应执行“药物非临床研究质量管理规范”，追加的和/或补充的安全药理学研究应尽可能的最大限度遵守“药物非临床研究质量管理规范”。 中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则 二、基本原则 （一）实验管理 根据《中华人民共和国药品管理法》，长期毒性试验必须执行“药物非临床研究质量管理规范”。 |
2楼2013-09-18 07:51:15
ychli315
金虫 (正式写手)
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3楼2013-09-19 23:01:24
4楼2013-09-22 09:34:37