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天外非仙830

金虫 (小有名气)

[交流] 求助注册问题

各位大虫好,最近在做一个药品的补充申请,是一个药盒,我们公司拟准备改变非药用的组分,药用的组分不变.但是原有的药盒药品批准文号还继续保留.请问这个是按照补充申请上面的哪一项走呢?

针对大家不明白的地方注明一下:这个改变成分是不作用于人体的,只是为了检测的需要。其实我们的这个准备做申请的是一个试剂盒,

[ Last edited by 天外非仙830 on 2007-11-23 at 10:24 ]
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

我理解是按照1.6申报,即报送国家局审批.
2楼2007-11-23 10:08:31
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