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luoluo_

新虫 (初入文坛)

[交流] 硅凝胶是按几类医疗器械注册啊? 已有1人参与

最近到手了一个台湾的产品,属于硅凝胶类型的。鄙人是新手,以前在上海Y公司北京办实习的时候接触过美国舒痕,所以知道它是按医疗器械报的。现在接手的这个产品跟舒痕差不多。疑问:硅凝胶属于医用敷料中的多聚膜类敷料吗?还是属于其他无源器械的长期使用类型呢?不知道这个产品应该按几类的医疗器械网上报啊。另外,为什么硅凝胶类是按医疗器械报?
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lz2735

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没人回吗?没看懂你的说明,不过我的理解是这个产品是跟皮肤接触,应当属于黏膜类,注册的话是二类医疗器械吧
加油,加油
2楼2013-09-16 14:17:16
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