24小时热门版块排行榜    

查看: 1468  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

sophielaj

木虫 (小有名气)

[求助] 诺华为什么在美国停止销售格列卫胶囊剂?

如题……
找了大半天,找到一条看似有用却没用的信息:
Hyman, Phelps & McNamara, PC, submitted a citizen petition dated June 3, 2010 (Docket No. FDA–2010–P–0275), under 21 CFR 10.30, requesting that the Agency determine whether GLEEVEC (imatinib mesylate) Capsules, 50 mg and 100 mg, were withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. After considering the citizen petition and reviewing Agency records, FDA has determined under § 314.161 that GLEEVEC (imatinib mesylate) Capsules, 50 mg and 100 mg were not withdrawn for reasons of safety or effectiveness. (美国联邦公报(2010-12-7))
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sophielaj

木虫 (小有名气)

01年批的胶囊,03年批的是片剂……
胶囊似乎是06年撤市的
5楼2013-09-12 16:27:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

wnting

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
根据英文翻译,FDA没有因公民请愿书而批准撤回
2楼2013-09-10 13:59:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sophielaj

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wnting at 2013-09-10 13:59:17
根据英文翻译,FDA没有因公民请愿书而批准撤回

既然FDA没有因为其疗效和安全性问题准予撤回,那诺华为何将胶囊剂改为片剂销售呢?
3楼2013-09-11 09:00:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wnting

至尊木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by sophielaj at 2013-09-11 09:00:57
既然FDA没有因为其疗效和安全性问题准予撤回,那诺华为何将胶囊剂改为片剂销售呢?...

在美国伊马替尼胶囊什么时候上市的?我看2001FDA批的是片剂吧?
4楼2013-09-11 16:30:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +5 Doleres 2026-03-19 5/250 2026-03-19 20:14 by 制度的
[考研] 材料专硕274一志愿陕西师范大学求调剂 +8 薛云鹏 2026-03-13 8/400 2026-03-19 15:36 by haoshis
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +17 不知道叫什么! 2026-03-15 19/950 2026-03-19 15:06 by 尽舜尧1
[考研] 一志愿天大材料与化工(085600)总分338 +5 蔡大美女 2026-03-13 5/250 2026-03-19 10:44 by 是小刘呀~
[考研] 一志愿华中科技大学,080502,354分求调剂 +4 守候夕阳CF 2026-03-18 4/200 2026-03-18 22:16 by li123456789.
[考研] 085600材料与化工 +5 安全上岸! 2026-03-16 5/250 2026-03-18 15:33 by cmz0325
[考研] 化学工程321分求调剂 +15 大米饭! 2026-03-15 18/900 2026-03-18 14:52 by haxia
[考研] 311求调剂 +6 26研0 2026-03-15 6/300 2026-03-18 14:43 by haxia
[考研] 材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐 +8 Ncdx123456 2026-03-13 9/450 2026-03-18 14:40 by haxia
[考研] 331求调剂(0703有机化学 +7 ZY-05 2026-03-13 8/400 2026-03-18 14:13 by 007_lilei
[考博] 环境领域全国重点实验室招收博士1-2名 +3 QGZDSYS 2026-03-13 5/250 2026-03-18 11:13 by QGZDSYS
[考研] 一志愿苏州大学材料工程(085601)专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 274求调剂 +5 时间点 2026-03-13 5/250 2026-03-17 07:34 by 热情沙漠
[考研] 304求调剂 +4 ahbd 2026-03-14 4/200 2026-03-16 16:48 by 我的船我的海
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油!? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 085601材料工程315分求调剂 +3 yang_0104 2026-03-15 3/150 2026-03-15 10:58 by peike
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
信息提示
请填处理意见