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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 复方制剂可以只按临床剂量组合吗
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su12li34mer

银虫 (小有名气)

[求助] 复方制剂可以只按临床剂量组合吗

现在在做一个复方制剂，导师让我将各个药按照临床剂量组合在一块，但我看的文章都是按照有效浓度范围内之后再进行组合，所以我现在真的很矛盾，不知道究竟要怎么做，希望有人可以回答下我，非常感谢！
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su12li34mer

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1楼 2013-09-04 19:18:38
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是液体制剂吗？内用还是外用的？情况不同，配方的原则可能不同。
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su12li34mer
一直生活在别处
2楼2013-09-05 10:00:03
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su12li34mer

银虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2013-09-05 10:00:03
是液体制剂吗？内用还是外用的？情况不同，配方的原则可能不同。

内用，是几个化学药品相互组合，后期想做成固体制剂（总算有人回复了）
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3楼2013-09-05 17:12:37
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
su12li34mer: 金币+30, ★★★很有帮助 2013-09-07 09:31:41
引用回帖:
3楼: Originally posted by su12li34mer at 2013-09-05 17:12:37
内用，是几个化学药品相互组合，后期想做成固体制剂（总算有人回复了）...

那我同意你导师的看法
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一直生活在别处
4楼2013-09-06 09:12:44
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su12li34mer

银虫 (小有名气)
送红花一朵
好吧，我后面找老师谈过了，他还是坚持按临床剂量来组合，而且说FDA大部分的药品都是按临床剂量组的，谢谢回复了！
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5楼2013-09-07 09:31:28
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罗余萍Sharry

新虫 (初入文坛)
你好，我的理解有点不一样哦。两药的联合应用可能的结果有相加、协同、拮抗。我们必须根据它们之间产生的反应对药物剂量进行调整。这样可以避免药物达不到预期效果或者产生毒副作用。仅代表个人愚见。
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6楼2013-09-16 11:22:57
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youwoshan

新虫 (初入文坛)
你导师想的太简单了，新复方制剂，药学可以照搬单方剂量组合。但是3.3临床批件绝对不会，需要剂量探索，相当于一期药代动力学。
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7楼2013-09-16 12:38:53
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su12li34mer

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by youwoshan at 2013-09-16 12:38:53
你导师想的太简单了，新复方制剂，药学可以照搬单方剂量组合。但是3.3临床批件绝对不会，需要剂量探索，相当于一期药代动力学。

我当时也觉得有点太过于简单了，特别是我看文献里面做的新药研发的（已经临床二期试用），都是做了剂量组合的，但还有一个问题，我的是四个药，作用于不同部位，要按照剂量组合的话又太复杂了!
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8楼2013-09-18 16:50:17
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