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谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 救助:维生素类药物的临床试验

弱弱地问下:仿制维生素类口服制剂,既无法做生物等效性试验,也无法做临床试验,那是否意味着直接报生产就可以了?另外,专门用于孕妇或儿童的制剂,志愿者方面会否有问题呢?
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richard9073

铜虫 (小有名气)

我做过

我做过类似品种,都没做临床。-MAIL: sales@zingsun.com
3楼2007-11-19 14:06:45
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richard9073

铜虫 (小有名气)

不需要做临床

维生素内产品仿制品种需要申请免除临床。
2楼2007-11-19 14:05:38
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谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)

真的吗?那太好啦!谢谢楼上两位兄台!!
4楼2007-11-19 15:04:07
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