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chixue

新虫 (初入文坛)

[求助] 片剂都检查什么(微球片)

我想用微球压普通片剂,我看别人都做了好多溶出曲线,有必要每个条件都做溶出曲线吗?可不可以前面都考察崩解时限或硬度什么的,最后做成了在做个溶出曲线?还是有更好的做法?(我的测含量有点麻烦,希望在不影响论文质量情况下尽量简单点),谢谢
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1192635947

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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chixue: 金币+10 2013-09-03 09:56:47
片剂的话,硬度,脆碎度,溶出度应该都要测吧

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
好好学习
2楼2013-09-02 17:58:42
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hupanyong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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chixue: 金币+10 2013-09-03 09:58:05
溶出度主要是模仿人体的pH值环境,一般都要做
3楼2013-09-02 18:48:40
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chixue

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 1192635947 at 2013-09-02 17:58:42
片剂的话,硬度,脆碎度,溶出度应该都要测吧

可不可以摸索条件时测硬度什么的,最后条件确定了做一个溶出呢?
4楼2013-09-03 09:57:56
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chixue

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by hupanyong at 2013-09-02 18:48:40
溶出度主要是模仿人体的pH值环境,一般都要做

可不可以摸索条件时测硬度什么的,最后条件确定了做一个溶出呢?
5楼2013-09-03 09:58:10
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天泊一心

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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karl2100: 金币+1, 3Q 2013-09-03 20:21:59
chixue: 金币+5, 有帮助 2013-09-04 14:56:02
片剂的话很多的,药典里面有,如果没药典的话崔福德的药剂学书上也有
表观的主要是硬度、脆碎度、直径等
内里的主要是溶出和崩解,溶出合格的就不用做崩解了
路漫漫其修远兮
6楼2013-09-03 11:19:01
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bbdd2012

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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chixue: 金币+5, 有帮助 2013-09-04 14:56:15
当然要做溶出啦,要看制剂的释放情况,看是不是符合你的预期
只要结局是好的,也无所谓我一路悲喜交加的狂奔...
7楼2013-09-03 12:33:58
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hupanyong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
karl2100: 金币+1, 谢谢! 2013-09-03 20:22:12
chixue: 金币+15, ★★★★★最佳答案 2013-09-04 14:56:28
引用回帖:
5楼: Originally posted by chixue at 2013-09-03 09:58:10
可不可以摸索条件时测硬度什么的,最后条件确定了做一个溶出呢?...

硬度可以用硬度仪直接测,很方便吧。溶出的话你要都做,算f值,看看和原研可一致。要是在某个溶出介质中溶出很好,不一定在其他的溶出介质中也溶出的很好。如,在pH 3.8中溶出和原研的一致,在pH6.8和水中溶出达不到原研,那你就要调你的处方,溶出主要做pH6.8和水的,最后定处方时各个溶出介质要都做。
8楼2013-09-03 19:16:04
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

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chixue: 金币+5, 有帮助 2013-09-04 14:56:38
不知道你做这个片剂是干什么用,如果为了科学研究,那按照你的设想,注意对照;如果为了申报新药,那需要溶出曲线,并且现在的要求是四种不同pH的溶出介质,都要做溶出。
9楼2013-09-04 08:52:41
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252178710

铁虫 (初入文坛)

硬度也会影响溶出的,要先考察啊
10楼2013-09-04 18:21:25
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