| 查看: 2876 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
痴梦潇湘木虫 (著名写手)
|
[交流]
案例分析：Teva因文字疏忽失去重磅药物Copaxone的专利 已有11人参与
|
||
|
Copaxone (glatiramer acetate，醋酸格拉替雷，也叫copolymer-1)，是Teva公司的重磅抗多发性硬化症药物，2012年在美国零售额达33.33亿美元。最近，该药的工艺专利（US5800808）受到Mylan和Sandoz的挑战，专利保护期从2015年提前至2014年。 copolymer-1是人工合成的髓鞘碱性蛋白（myelin basic protein）类似物，由L-丙氨酸、L-赖氨酸、L-谷氨酸、L-酪氨酸四种氨基酸按一定比例（6:5:2:1）聚合而成（多肽混合物），平均分子量在2.3KDa。专利US5800808发明了一种制备工艺，能够很好地控制copolymer-1的分子量，保证药物质量。 Teva在描述这一发明时，首先设定一个分子量范围，然后描述有样品中有多少分子落在这个范围，比如“copolymer-1 having over 75% of its mole fraction within the molecular weight range from about 2 kDa to about 20 kDa（75%以上的copolymer-1分子量在2-20KDa）”。当然这一句是没有问题的，要命的是下一条“copolymer-1 having an average molecular weight of about 4 to about 8.9 kDa（copolymer-1的平均分子量在4-8.9KDa之间）”。平均分子量表述不清，因为计算方法太多了，你可以直接取算术平均（中位数）、认定所占比例最高的为平均、质量平均（质量/摩尔数），算法不同得出的结果是不一样的。 因此，Teva公司的专利US5800808对发明的描述模糊不清，被Mylan和Sandoz抓住空隙挑战成功，Copaxone的整个专利保护期缩短16个月。 |
回复此楼» 猜你喜欢
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有232人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
13楼2013-09-02 09:50:47
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2013-08-31 09:09:49
sdzll
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 14256.3
- 散金: 30
- 红花: 5
- 沙发: 1
- 帖子: 1583
- 在线: 347.2小时
- 虫号: 196590
- 注册: 2006-02-24
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
4楼2013-08-31 11:27:02
痴梦潇湘
木虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 3897.3
- 散金: 2200
- 红花: 107
- 沙发: 8
- 帖子: 2857
- 在线: 1192.5小时
- 虫号: 1120792
- 注册: 2010-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
5楼2013-08-31 11:45:38
25