| 查看: 2453 | 回复: 13 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
痴梦潇湘木虫 (著名写手)
|
[交流]
案例分析：Teva因文字疏忽失去重磅药物Copaxone的专利 已有11人参与
|
|||
|
Copaxone (glatiramer acetate，醋酸格拉替雷，也叫copolymer-1)，是Teva公司的重磅抗多发性硬化症药物，2012年在美国零售额达33.33亿美元。最近，该药的工艺专利（US5800808）受到Mylan和Sandoz的挑战，专利保护期从2015年提前至2014年。 copolymer-1是人工合成的髓鞘碱性蛋白（myelin basic protein）类似物，由L-丙氨酸、L-赖氨酸、L-谷氨酸、L-酪氨酸四种氨基酸按一定比例（6:5:2:1）聚合而成（多肽混合物），平均分子量在2.3KDa。专利US5800808发明了一种制备工艺，能够很好地控制copolymer-1的分子量，保证药物质量。 Teva在描述这一发明时，首先设定一个分子量范围，然后描述有样品中有多少分子落在这个范围，比如“copolymer-1 having over 75% of its mole fraction within the molecular weight range from about 2 kDa to about 20 kDa（75%以上的copolymer-1分子量在2-20KDa）”。当然这一句是没有问题的，要命的是下一条“copolymer-1 having an average molecular weight of about 4 to about 8.9 kDa（copolymer-1的平均分子量在4-8.9KDa之间）”。平均分子量表述不清，因为计算方法太多了，你可以直接取算术平均（中位数）、认定所占比例最高的为平均、质量平均（质量/摩尔数），算法不同得出的结果是不一样的。 因此，Teva公司的专利US5800808对发明的描述模糊不清，被Mylan和Sandoz抓住空隙挑战成功，Copaxone的整个专利保护期缩短16个月。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 GMP相关 |
» 猜你喜欢
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有117人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 美国十大专利药之殇
已经有20人回复
sdzll
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 14256.3
- 散金: 30
- 红花: 5
- 沙发: 1
- 帖子: 1583
- 在线: 347.2小时
- 虫号: 196590
- 注册: 2006-02-24
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
4楼2013-08-31 11:27:02
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2013-08-31 09:09:49
痴梦潇湘
木虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 3897.3
- 散金: 2200
- 红花: 107
- 沙发: 8
- 帖子: 2857
- 在线: 1192.5小时
- 虫号: 1120792
- 注册: 2010-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
5楼2013-08-31 11:45:38
tingzai0116
木虫 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1896.7
- 散金: 2
- 红花: 3
- 帖子: 902
- 在线: 193.6小时
- 虫号: 1109389
- 注册: 2010-09-27
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
7楼2013-08-31 17:28:00
