【答案】应助回帖

11楼2013-08-29 16:45:26

芍药笼烟

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sunhuafeng: 金币+3 2013-08-29 18:18:13

方法都可以，关键是4条累积溶出曲线要相似

12楼2013-08-29 16:54:49

芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)

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方法都可以，关键是4条累积溶出曲线要相似

13楼2013-08-29 16:55:17

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

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引用回帖:

12楼: Originally posted by 芍药笼烟 at 2013-08-29 16:54:49
方法都可以，关键是4条累积溶出曲线要相似

谢谢啊

一起奋斗吧

14楼2013-08-29 18:18:28

06药学

木虫 (著名写手)

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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-31 19:17:38

选择最有区分力的方法，如果转速不同，你可以把上市样品按两个方法都做一次。选择两个方法里面区分力最好的。
进口注册标准有时候是骗人的。呵呵

学药为民

15楼2013-08-30 22:17:43

yi_wang

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sunhuafeng: 金币+3 2013-09-02 08:25:50

同感，进口注册标准有时候并不能重现出来，还是根据实际情况和参考有价值有来源的方法，多尝试比较。核查老师看到相关数据和依据是认可的。。

哥泡的不是论坛,是寂寞....

16楼2013-08-31 12:46:19

sunhuafeng

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16楼: Originally posted by yi_wang at 2013-08-31 12:46:19
同感，进口注册标准有时候并不能重现出来，还是根据实际情况和参考有价值有来源的方法，多尝试比较。核查老师看到相关数据和依据是认可的。。

恩啊，谢谢

一起奋斗吧

17楼2013-09-02 08:23:33

高邑

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【答案】应助回帖

选择哪种方法都是可行的，但是都得做溶出方法学验证。

18楼2013-09-03 14:12:40

何彦博

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【答案】应助回帖

两者中选择比较具有区分能力的一种，且能提供参考依据的，肯定不会有问题

19楼2013-11-21 22:49:14