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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出度测试方法是依据进口注册标准方法还是依据FDA提供的方法
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txalex

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sunhuafeng at 2013-08-28 13:46:48
恩恩，核查的时候是没有意见的对吧？...

对的，你有理论依据，核查老师不会有异议的
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11楼2013-08-29 16:45:26
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芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-29 18:18:13
方法都可以，关键是4条累积溶出曲线要相似
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12楼2013-08-29 16:54:49
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芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

方法都可以，关键是4条累积溶出曲线要相似
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13楼2013-08-29 16:55:17
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 芍药笼烟 at 2013-08-29 16:54:49
方法都可以，关键是4条累积溶出曲线要相似

谢谢啊
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一起奋斗吧
14楼2013-08-29 18:18:28
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06药学

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-31 19:17:38
选择最有区分力的方法，如果转速不同，你可以把上市样品按两个方法都做一次。选择两个方法里面 区分力最好的。
进口注册标准有时候是骗人的。呵呵
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学药为民
15楼2013-08-30 22:17:43
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★
sunhuafeng: 金币+3 2013-09-02 08:25:50
同感，进口注册标准有时候并不能重现出来，还是根据实际情况和参考有价值有来源的方法，多尝试比较。核查老师看到相关数据和依据是认可的。。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
16楼2013-08-31 12:46:19
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by yi_wang at 2013-08-31 12:46:19
同感，进口注册标准有时候并不能重现出来，还是根据实际情况和参考有价值有来源的方法，多尝试比较。核查老师看到相关数据和依据是认可的。。

恩啊，谢谢
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一起奋斗吧
17楼2013-09-02 08:23:33
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高邑

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

选择哪种方法都是可行的，但是都得做溶出方法学验证。
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18楼2013-09-03 14:12:40
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何彦博

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

两者中选择比较具有区分能力的一种，且能提供参考依据的，肯定不会有问题
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19楼2013-11-21 22:49:14
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