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l411025166

金虫 (小有名气)

[求助] 求助奥拉西坦原研剂型

求助奥拉西坦原研剂型
听说奥拉西坦在国外已经下市,不知道消息的来源可靠吗?在美国注册情况是什么情况啊?
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hengheng653

金虫 (小有名气)


l411025166(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-09-16 23:03:02
我也想了解这个药品的情况,美国FDA2013年4月宣布召回oxiracetam,原因是其在未获得新药上市申请的情况下进行销售,该产品为未被批准的药品。
2楼2013-09-16 13:38:29
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jyjxuxue

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hengheng653 at 2013-09-16 13:38:29
我也想了解这个药品的情况,美国FDA2013年4月宣布召回oxiracetam,原因是其在未获得新药上市申请的情况下进行销售,该产品为未被批准的药品。

请问怎么查询到的这个下市原因?
3楼2013-09-16 15:01:38
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


l411025166(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-09-16 23:03:15
1974 年由意大利 ISF S.P.A公司开发,1987年以商品名“Neuromet”在意大利上市;于1991年以商品名“Neupan”在葡萄牙上市
4楼2013-09-16 17:29:29
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hengheng653

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by jyjxuxue at 2013-09-16 15:01:38
请问怎么查询到的这个下市原因?...

就在FDA的网站上啊,你直接输入奥拉西坦的名字查询就能看到了
5楼2013-09-24 09:20:27
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

目前全球范围内只有亚洲有产品销售,主要是在中国和韩国。这个药治老年痴呆,水溶性好,很难通过血脑屏障,利用度相对比较低,欧洲人认为这个药的有效性有问题,所以被下市了。。
原研的剂型是注射液吧。。。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
6楼2013-09-24 12:18:16
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l411025166

金虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by hengheng653 at 2013-09-24 09:20:27
就在FDA的网站上啊,你直接输入奥拉西坦的名字查询就能看到了...

没有在美国上市
7楼2013-09-25 10:40:01
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