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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助奥拉西坦原研剂型
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l411025166

金虫 (小有名气)

[求助] 求助奥拉西坦原研剂型

求助奥拉西坦原研剂型
听说奥拉西坦在国外已经下市，不知道消息的来源可靠吗？在美国注册情况是什么情况啊？
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1楼 2013-08-28 09:37:11
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hengheng653

金虫 (小有名气)
★
l411025166(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-09-16 23:03:02
我也想了解这个药品的情况，美国FDA2013年4月宣布召回oxiracetam，原因是其在未获得新药上市申请的情况下进行销售，该产品为未被批准的药品。
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2楼2013-09-16 13:38:29
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jyjxuxue

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hengheng653 at 2013-09-16 13:38:29
我也想了解这个药品的情况，美国FDA2013年4月宣布召回oxiracetam，原因是其在未获得新药上市申请的情况下进行销售，该产品为未被批准的药品。

请问怎么查询到的这个下市原因？
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3楼2013-09-16 15:01:38
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
l411025166(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-09-16 23:03:15
1974 年由意大利 ISF S.P.A公司开发，1987年以商品名“Neuromet”在意大利上市;于1991年以商品名“Neupan”在葡萄牙上市
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4楼2013-09-16 17:29:29
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hengheng653

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by jyjxuxue at 2013-09-16 15:01:38
请问怎么查询到的这个下市原因？...

就在FDA的网站上啊，你直接输入奥拉西坦的名字查询就能看到了
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5楼2013-09-24 09:20:27
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

目前全球范围内只有亚洲有产品销售，主要是在中国和韩国。这个药治老年痴呆，水溶性好，很难通过血脑屏障，利用度相对比较低，欧洲人认为这个药的有效性有问题，所以被下市了。。
原研的剂型是注射液吧。。。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
6楼2013-09-24 12:18:16
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l411025166

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hengheng653 at 2013-09-24 09:20:27
就在FDA的网站上啊，你直接输入奥拉西坦的名字查询就能看到了...

没有在美国上市
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7楼2013-09-25 10:40:01
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