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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 为什么要跟安慰剂作对比？
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susanna9988

铜虫 (小有名气)

[交流] 为什么要跟安慰剂作对比？ 已有12人参与

为什么新药的临床总是跟安慰剂作对比？
最近在调研新产品项目，发现好多新药的上市前临床研究都是跟安慰剂作对比，很多都是阳性结果，但不知道如何理解这样的结果阿
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开心过好每一天
1楼 2013-08-26 09:20:25
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

tuzichen123

金虫 (小有名气)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-27 22:59:06
除了药效对比外，安慰剂本身可以检测实验设计的是否合理，因为安慰剂理论上是不具有药效的，一个临床试验中，如果安慰剂的疗效都能达到60%、70%的话，那么这组用于说明药效的试验就不可信
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5楼2013-08-26 12:20:24
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raulsam1984

木虫 (著名写手)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-27 22:59:19
楼主，安慰剂可以当作一个空白，就好像用滴定法测含量之类的，作用应该是“扣除本底”。其实涉及一个临床试验，最好是空白组、对照药物、新药三个组，那样对于试验就更有说服力。
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4楼2013-08-26 11:19:52
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-08-27 23:00:38
先证明有效，再证明优效或非劣，才是王道
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
11楼2013-08-27 09:18:17
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tuzichen123

金虫 (小有名气)
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13楼: Originally posted by wangxiang88 at 2013-08-27 17:28:15
安慰剂会不会也有心理作用啥的
病人吃药的时候知道是安慰剂吗...

非严重性疾病的治疗最好是双盲随机试验，所以病人一般是不知道的，而安慰剂组的效应并不是来自安慰剂本身，可能只是病人的自我暗示。但是在此基础上，如果测试药品相对于安慰剂有较好的治疗作用，那么测试药品的药效方面不就不言而喻了嘛
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14楼2013-08-28 09:21:53
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taizicun

银虫 (著名写手)
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引用回帖:
13楼: Originally posted by wangxiang88 at 2013-08-27 17:28:15
安慰剂会不会也有心理作用啥的
病人吃药的时候知道是安慰剂吗...

一般都不知道，药物是编号的，包括医生和研究者也不知道，试验最终结束再“揭盲”。安慰剂对医生也会有很强的心理暗示作用。
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东，非常道~
15楼2013-08-28 11:14:29
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
建议搜索下安慰剂的作用
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一起奋斗吧
2楼2013-08-26 09:46:35
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susanna9988

铜虫 (小有名气)
安慰剂本身是没有作用的吧，纯粹是心理因素。
它在临床研究中至少有30%的疗效。
我只是不明白为什么不直接跟竞争药物对比呢？
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开心过好每一天
3楼2013-08-26 09:51:19
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chddnl

金虫 (小有名气)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-08-27 22:59:44
采用安慰剂，一般来说临床方案不好做
采用阳性对照，容易做出

学习一下临床方案设计中的统计学，你就知道了。
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6楼2013-08-26 16:47:35
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iewwdw

木虫 (小有名气)
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引用回帖:
3楼: Originally posted by susanna9988 at 2013-08-26 09:51:19
安慰剂本身是没有作用的吧，纯粹是心理因素。
它在临床研究中至少有30%的疗效。
我只是不明白为什么不直接跟竞争药物对比呢？

上市前做的是临床疗效试验，而非非劣效性试验
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7楼2013-08-26 16:59:26
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一米有梦

新虫 (初入文坛)
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3楼: Originally posted by susanna9988 at 2013-08-26 09:51:19
安慰剂本身是没有作用的吧，纯粹是心理因素。
它在临床研究中至少有30%的疗效。
我只是不明白为什么不直接跟竞争药物对比呢？

一般临床先做和安慰剂的对比，如果区别明显在做和竞争药物的对比
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8楼2013-08-26 21:50:45
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弱水3000

铁杆木虫 (著名写手)
空白实验啊

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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在古代，我们不短信，不网聊，不漂洋过海，不被堵在路上，如果我想你，那就翻过两座山，走五里路，去牵你的手。
9楼2013-08-26 21:54:20
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小狼851226

木虫 (正式写手)
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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-27 23:00:26
新药上市之前必须证明其临床效果，如果没有比现有市场上的流行用药在临床或者不良反应上有较明显的优势，则上市无望。所以才会有与安慰剂对比即现有市场的流行用药。
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10楼2013-08-27 09:10:43
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