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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[交流] 药品研发人员配置

以3类和6类化药为例，合成、制剂和分析的合理配比是？

[ Last edited by ltxin2009 on 2013-8-22 at 14:59 ]

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1楼 2013-08-21 17:42:50

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
ltxin2009: 金币+8 2013-10-17 11:22:39

引用回帖:

26楼: Originally posted by yi_wang at 2013-08-31 09:15:11
我觉得合成：分析：制剂最好是3:5:2

经过这么多年的新药研发，个人认为
合成：制剂：分析=1：1：2较为合理，因为一个项目合成工艺路线打通了，拿出产品后就剩制备杂质，制剂拿到原料做好处方、制备出样品也基本没事了，可分析是从合成、制剂小试摸索开始，一直贯穿中试工艺样品监测、质量研究、质量标准建立、稳定性研究直至上报后的稳定性留样检测，药审中心的补充意见（一般工艺没啥意见，都是针对质量研究的）答复、补充试验，报产、报产后样品检测。