| 查看: 713 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
如何满足GMP的这个要求
|
|||
|
按照GMP的要求，消毒剂需要定期更换。 至于环境消毒剂，可以选择的品种很多；但是设计设备内表面的消毒剂，因为怕引入杂质和有害物质，选择的品种不多。 请战友推荐几种，最好有数据或者文献支持啊 |
回复此楼» 猜你喜欢
为什么中国大学工科教授们水了那么多所谓的顶会顶刊，但还是做不出宇树机器人？
已经有9人回复
-
版面费该交吗
已经有9人回复
-
体制内长辈说体制内绝大部分一辈子在底层，如同你们一样大部分普通教师忙且收入低
已经有13人回复
-
面上可以超过30页吧？
已经有4人回复
-
“人文社科而论，许多学术研究还没有达到民国时期的水平”
已经有5人回复
-
什么是人一生最重要的？
已经有4人回复
2楼2007-11-12 20:48:06
lubenle
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 10979.4
- 红花: 21
- 帖子: 1189
- 在线: 227.7小时
- 虫号: 412363
- 注册: 2007-06-25
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2007-11-13 09:22:02
4楼2007-11-13 16:29:06
5楼2007-11-13 20:27:51
6楼2007-11-14 09:06:54
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
7楼2007-11-14 11:38:11
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
8楼2007-11-14 17:13:29
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供！
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供！
|
Suggest: 用Oakite Steridet和70%IPA（异丙醇）为消毒剂(Sanitizer)FDA认可，用纯水（purified water)高压水龙头冲洗设备。 在Cleaning Validation Protocol中应该建立以下程序： 1. Procedure for the evaluation of equipment cleaniness. 评估设备清洗效果的程序 2. Assays for Residual Drug, Residual Sanitizer and Microoganisms. 测量残留药品含量、残留消毒剂含量和微生物水平 3. Cleaning Validation Acceptance Criteria. 清洗验证的可接受的合格标准 4. Revalidation. 再验证 [ Last edited by penn007 on 2007-11-16 at 00:48 ] |
9楼2007-11-14 22:48:13
10楼2007-11-15 09:08:46