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仿制药片剂
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yellowmaple
木虫
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仿制药片剂
研究某仿制药片剂,如果原研药为粉末压片,是否仿制的工艺也要是粉末压片?
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1楼
2013-08-12 09:54:01
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augustusjee
木虫
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
自制工艺与研发尽量保证一致,相关查询可去FDA、EMA等网站查询
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9楼
2013-08-12 11:36:35
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gwmgyp
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专业: 药物分析
管辖:
新药研发
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享
2013-08-12 10:44:10
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助,奖励一下\(^o^)/~
2015-01-05 13:01:38
最好是,不要轻易改动原研的工艺或处方
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gwmgyp
2楼
2013-08-12 09:55:57
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yqs1127
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注册: 2005-07-06
专业: 药物设计与药物信息
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享
2013-08-12 10:44:00
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助,奖励一下\(^o^)/~
2015-01-05 13:01:47
如果有足够的证据证明上市产品的处方和工艺,那尽量与之一致吧
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3楼
2013-08-12 10:11:42
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yellowmaple
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3楼
:
Originally posted by
yqs1127
at 2013-08-12 10:11:42
如果有足够的证据证明上市产品的处方和工艺,那尽量与之一致吧
原研药的生产工艺有权威的查询网站吗?
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4楼
2013-08-12 10:18:44
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