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jacobgo

金虫 (小有名气)

[交流] 药效药代安评什么意思 已有5人参与

新手听到了药效、药代、安评这几个词,请问都什么研究目的呢?
三者之间什么关系?先做哪个后做哪个?可以在同一个地方做吗?
谢谢
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路遥远,我们一起走
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1192635947

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 3Q 2013-08-09 21:18:13
药效是是药效动力学的简称,研究药物对人体的作用影响,阐明药物预防疾病的机制。
药代是药代动力学的简称,研究机体对药物的作用影响,即ADMET(absorption,distribution,metabolism,excretion,toxicity)。
别的就不清楚了。这是药理学的内容,你自己都搜搜资料吧。

[ Last edited by 1192635947 on 2013-8-9 at 11:13 ]
好好学习
2楼2013-08-09 11:11:22
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hblv1014

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
安评是药品上市后的安全性评价、监测。
3楼2013-08-09 12:12:46
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maminkang

金虫 (小有名气)

孤影luucky


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
安评是安全评价,是临床前经过药代动力学和药效学之后做的,包括毒理学和毒代动力学等
为自己的梦想奋斗吧,我是幸福的人··
4楼2013-08-09 16:49:15
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zhangh62

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 谢谢! 2013-08-09 21:18:29
1、药效是指一个新药有没有明显的治疗效果,药效试验通常需要和已有的已知药物进行比对动物试验来进行确定,需要有相关资质的单位和专业人员去做,否则,药效报告不被认可!
2、药代是药代动力学的简称,研究药物进入机体之内的行为,例如,使用剂量是多少?药物进入体内多长时间之后血药浓度达到最高,多长时间之后药物浓度下降到有效剂量之下,而需要重复投药等。在做动物试验时需要定时采集动物的血液,用色谱等方法进行分析检测,最终给出药代动力学报告。
3、安评是安全性评价,例如,1个一类药,倘若其药效非常好,但是其安全性评估若不通过的话,此药就被否定啦!首先需要做特殊毒性试验:通过动物几代繁殖来证明此药物不存在致癌、致残、细胞突变等副作用;一般毒性试验:通过动物试验找到药物的半数致死量LD50,确认药物的有效剂量远低于中毒剂量和半数致死量。此类试验也需委托国家指定的单位进行,其他单位所做的试验报告国家不认可!
4、说明:
(1)国家对创新药物的审评有一套完整的要求,您可以从卫生部网站查询;兽药品种请查询农业部网站。
(2)上个世纪德国格林苏南制药公司开发了1个药物,该药物治疗孕妇怀孕期的反应,只吃一次,仅吃一片就可以使怀孕期的呕吐、不适、不思饮食等症状全部消失,药效非常的好!但是,凡是吃过该药的孕妇生下来的孩子都是畸形儿,历史上称之为“反应停”事件。由此可见药物安全性评价的重要性。1个药物无论其药效有多么的好,只要其不安全,是绝不可以批准生产的!
(3)确认药物的有效剂量远低于中毒剂量和半数致死量,以确保用药的安全,万一药物使用的剂量略有超量,也不至于发生危险。例如,治疗血吸虫的药物吡喹酮,其有效剂量和中毒剂量数值相差不是太大,所以,用药时一定要准确把握剂量,以防中毒。
未尽事宜,请LZ自己学习吧,下课啦!

[ Last edited by zhangh62 on 2013-8-9 at 18:24 ]
治学不渝,荣辱不惊
5楼2013-08-09 18:20:35
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kinetics2

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by hblv1014 at 2013-08-09 12:12:46
安评是药品上市后的安全性评价、监测。

毒理学研究
6楼2013-08-19 20:06:15
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